??? 一、起草背景和過程
??? 2019年，省醫(yī)保局出臺了《關于完善公立醫(yī)療機構新增醫(yī)療服務價格項目管理工作的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2019〕25號），規(guī)范了新增醫(yī)療服務價格項目管理的有關流程和辦法。近年來，國家醫(yī)保局圍繞醫(yī)療服務價格項目管理出臺的政策較多，尤其是2024年以來落地全國統(tǒng)一的價格項目立項指南，實現(xiàn)價格項目以服務產(chǎn)出為基本遵循，項目內(nèi)涵與操作步驟、診療部位等技術細節(jié)脫鉤，增強現(xiàn)行價格項目對醫(yī)療技術和醫(yī)療活動改良創(chuàng)新的兼容性。在此背景下，需出臺新增價格項目管理辦法，簡化新增價格項目申報流程，加快受理審核進度，促進醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展和臨床應用。
??? 二、文件主要內(nèi)容
??? 第一章，總則。主要是明確目的依據(jù)、適用范圍和基本原則。
??? 第二章，新增項目立項要求。主要是明確受理范圍和不予受理范圍。受理范圍框定了有關基本要求，不予受理主要是非醫(yī)療活動、非新增項目、非面向患者收費等類別。
??? 第三章，新增項目立項程序。主要是項目申報、受理、論證評估、征求意見、立項賦碼、公開發(fā)布等環(huán)節(jié)。對于受理，擬每年二季度集中受理、分級受理，通過系統(tǒng)提交資料，其中明確“申報項目與現(xiàn)有項目服務產(chǎn)出相同、能夠被現(xiàn)有項目所涵蓋且無需進行項目兼容處理的，或者明顯不符合立項條件的，不予受理”。評估論證主要是專業(yè)評估論證和綜合評估論證，專業(yè)評估論證主要是醫(yī)學會等第三方進行專業(yè)評估，綜合評估論證主要是相關職能部門及臨床、物價等領域專家進行綜合評估。評估論證后向相關部門、社會大眾征求意見，并經(jīng)集體審議后報國家醫(yī)保局。根據(jù)國家醫(yī)保局關于價格重大事項報告和立項指南落地的有關要求，將對國家衛(wèi)健委技術規(guī)范已經(jīng)包含的、既往各省已有立項的、我省既往已有的等項目全部進行映射，映射關系供醫(yī)療機構參考，對于映射表已明確的項目，醫(yī)療機構可以直接使用；對于有關要素的確認、不增加患者負擔的進行簡化處理，對申報更高價格的按新增處理，減少醫(yī)療機構需要申報的情形，促進技術的改良創(chuàng)新更好應用臨床。
??? 第四章，綠色通道。主要是支持國家級醫(yī)學中心和區(qū)域醫(yī)療中心建設，促進創(chuàng)新醫(yī)療技術及時應用于臨床、服務于群眾，設置申報綠色通道，對于6類情形，省醫(yī)保局直接受理、快速審核、專項報批：一是優(yōu)化重大疾病、罕見病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目；二是來源于古代經(jīng)典、療效確切的中醫(yī)傳統(tǒng)技術以及創(chuàng)新性、經(jīng)濟性優(yōu)勢突出的中醫(yī)技術；三是醫(yī)學中心或區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點引進，我省無相應價格項目的；四是配合落實國家和省重點改革和創(chuàng)新有關任務，相關政策已經(jīng)明確的；五是重大疫情等公共衛(wèi)生事件期間，對于疫情疾病診斷救治急需的新醫(yī)療技術；六是2022年以來，已有3個以上省份實施，具有重大創(chuàng)新項目且性價比較高的項目。另外，明確了附條件新增情形，主要是對于填補國內(nèi)空白、缺乏論證數(shù)據(jù)基礎且申報價格較高的項目，在申請方積極壓縮物耗成本的基礎上新增價格項目，允許醫(yī)療機構在承諾達成臨床效果、經(jīng)濟效果的前提下先行試行，通過真實世界研究動態(tài)驗證技術的有效性、安全性和經(jīng)濟性，試行期內(nèi)未能達成承諾的可終止價格項目。這主要是對重大創(chuàng)新且物耗過高項目的支持。
??? 第五章，新增項目管理監(jiān)督。對新增項目全省二級以上醫(yī)療機構試行2年，自主定價且報當?shù)蒯t(yī)保部門備案。對試行滿2年后按照“執(zhí)行政府指導價項目”和“市場調(diào)節(jié)價項目”2個價格類型提出價格意見和轉歸意見，沒有通過轉歸論證的廢止，通過轉歸論證的發(fā)文執(zhí)行。為規(guī)范申報工作，減少隨意申報行為，明確醫(yī)療機構應當按照本辦法之規(guī)定進行嚴格審核以保證申報質(zhì)量，對申報立項在3個以上，且通過率低于三分之一的，醫(yī)療保障部門暫停1年受理該醫(yī)療機構的新增項目申報。醫(yī)療機構提供虛假資料、作虛假陳述的，醫(yī)療保障部門暫停2年受理該醫(yī)療機構的新增項目申報并進行通報。不予立項的申報項目，一年內(nèi)不重復受理申報。
??? 第六章，附則。主要是明確有關工作導向、價格項目修訂、文件生效時間等事宜。