近日，省醫(yī)保局印發(fā)了《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則》（皖醫(yī)保發(fā)〔2025〕10號，以下簡稱《規(guī)則》），解讀如下：
??? 一、出臺背景
??? 為統(tǒng)一各省差異化規(guī)則，構(gòu)建透明、公平、高效的藥品掛網(wǎng)機(jī)制，2025年4月中下旬，在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五省發(fā)起，聯(lián)合其他省份共同制定了《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》。該共識的出臺標(biāo)志著我國醫(yī)藥采購從“分散管理”轉(zhuǎn)向“全國協(xié)同治理”，為各地醫(yī)藥采購平臺完善藥品掛網(wǎng)規(guī)則、優(yōu)化掛網(wǎng)服務(wù)提供了參考。國家醫(yī)保局要求各省根據(jù)共識，修訂并印發(fā)本省藥品掛網(wǎng)規(guī)則。為此，省醫(yī)保局根據(jù)《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》，在歸納總結(jié)掛網(wǎng)工作實踐的基礎(chǔ)上，研究制定了《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則》。
??? 二、主要內(nèi)容及特點
??? 《規(guī)則》從明確掛網(wǎng)采購范圍、實行藥品分類掛網(wǎng)、強(qiáng)化價格體系管理、規(guī)范藥品采購行為、健全完善退出機(jī)制、壓實各方監(jiān)管責(zé)任六個方面作出規(guī)定。與原掛網(wǎng)規(guī)則相比，具體有以下幾個特點：
??? （一）進(jìn)一步明確掛網(wǎng)范圍。明確了掛網(wǎng)藥品范圍、申報主體以及申報內(nèi)容、申報企業(yè)范圍、要求企業(yè)“帶碼掛網(wǎng)”、“掛網(wǎng)掛價”，即申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料并如實披露必要的價格信息，同時提供醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書以及對申報藥品價格涉嫌重大失信情節(jié)時查詢其增值稅發(fā)票信息授權(quán)書。
??? （二）進(jìn)一步推進(jìn)分類掛網(wǎng)。根據(jù)藥品價格管理新形勢新要求，將平臺藥品按照醫(yī)保目錄談判和競價藥品、集中帶量采購藥品、麻精及短缺易短缺藥品、普通掛網(wǎng)藥品進(jìn)行分類管理，進(jìn)一步明確各自掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則及價格形成機(jī)制。為支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，對新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)優(yōu)化采購流程，由企業(yè)根據(jù)藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)自我評價、自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。
??? （三）進(jìn)一步理順比價關(guān)系。一是價格動態(tài)聯(lián)動。掛網(wǎng)藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的最低有效掛網(wǎng)價（按最小制劑單位）且低于我省掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺申請調(diào)整。二是統(tǒng)一差比規(guī)則。建立覆蓋地區(qū)間、劑型間、渠道間的多維比價。1．地區(qū)間：口服制劑最小零售包裝單位價格允許5%且5元以內(nèi)價差，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位和小數(shù)點后第1位相同視為價格一致；2．劑型、規(guī)格和包裝間：不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》等規(guī)定；3．銷售渠道間：掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c民營醫(yī)院價格、當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格、互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格保持相當(dāng)。申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格集中區(qū)間1.3倍的，及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。三是價格梯度管控。過評化藥掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價70%，且不高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍，未過評化藥掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價60%；同名同方、異名同方中成藥的掛網(wǎng)價格不高于在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%；生物制劑掛網(wǎng)價格不高于參比制劑掛網(wǎng)價80%。
??? （四）進(jìn)一步完善風(fēng)險管理。同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格應(yīng)保持合理價差。按照藥品注冊分類、藥品質(zhì)量層次、是否開展集采等，分別設(shè)置參照價格，對價差超過合理范圍的開展風(fēng)險處置，實施紅黃標(biāo)預(yù)警。1．化藥價格超1.8倍、生物藥/中成藥日均治療費用超3倍時進(jìn)行黃標(biāo)提示；2．化藥價格超3倍、生物藥/中成藥日均治療費用超5倍時進(jìn)行紅標(biāo)提示；3．在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，對價格風(fēng)險品種超過參照價格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng)。
??? （五）進(jìn)一步規(guī)范采購行為。一是掛網(wǎng)藥品應(yīng)采盡采。嚴(yán)格執(zhí)行平臺采購、配送、入庫的全流程，落實“帶碼采購”有關(guān)要求。二是備案采購價量雙控。對臨床必需或急需的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案采購。備案采購藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%。三是采購價格如實登記。掛網(wǎng)價格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最高價，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的，應(yīng)按實際采購價在平臺進(jìn)行登記。
??? （六）進(jìn)一步健全完善退出機(jī)制。明確了暫停掛網(wǎng)和撤銷掛網(wǎng)的具體情形，對企業(yè)主動撤網(wǎng)行為進(jìn)行規(guī)制，避免企業(yè)選擇性撤網(wǎng)、撤低不撤高。對企業(yè)主動申請撤銷掛網(wǎng)的，該產(chǎn)品同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝品，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請，且不得參與我省藥品集中帶量采購。藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的，申報價格不得高于平臺原掛網(wǎng)價格。