各相關(guān)企業(yè):
??根據(jù)Y接頭、真空采血管全省性聯(lián)盟集采工作安排,現(xiàn)開展Y接頭、真空采血管產(chǎn)品信息填報(bào)工作。具體事項(xiàng)通知如下:
??一、品種范圍
??(一)Y接頭,包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02071805400000開頭的產(chǎn)品。
??(二)真空采血管,包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材編碼前7位為C142302開頭的產(chǎn)品。
??二、申報(bào)資格
??(一)企業(yè)資格。取得Y接頭、真空采血管合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
??(二)產(chǎn)品資格。屬于Y接頭、真空采血管,并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
??三、填報(bào)時(shí)間
??2025年7月24日至2025年8月8日。
??四、填報(bào)方式
??(一)企業(yè)進(jìn)入“Y接頭、真空采血管帶量采購全省性聯(lián)盟信息平臺(tái)(http://ptbl.pthczb.com:8002”,按照系統(tǒng)要求申請(qǐng)賬號(hào)、填報(bào)企業(yè)、產(chǎn)品信息。(附件:1.操作手冊(cè))。
??(二)產(chǎn)品特征維護(hù)界面,Y接頭需要維護(hù)操作方式(按壓式/旋轉(zhuǎn)式/按壓+旋轉(zhuǎn)式)、配件(有無導(dǎo)入裝置、扭矩裝置、延長(zhǎng)管)、真空采血管需要維護(hù)采血管類型(見下表)、材質(zhì)(玻璃/塑料)、是否無菌型(無菌/非無菌)。
序號(hào)
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類型
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1
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血清管(橘紅色/紅色頭蓋)
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2
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檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)凝血試驗(yàn)管(藍(lán)色頭蓋)
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3
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EDTA 抗凝管(紫色頭蓋)
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4
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分離膠促凝管(黃色頭蓋)
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5
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肝素抗凝管(綠色頭蓋)
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6
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檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)血沉試驗(yàn)管(黑色頭蓋)
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7
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氟化鈉管(灰色頭蓋)
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8
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分離膠肝素抗凝管(淺綠色頭蓋)
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??(三)企業(yè)尚未取得國(guó)家醫(yī)保耗材代碼但已取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,按照操作手冊(cè)添加注冊(cè)證后再維護(hù)產(chǎn)品信息,但企業(yè)需在報(bào)價(jià)前取得國(guó)家醫(yī)保耗材代碼才能進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)。
??五、有關(guān)要求
??(一)在福建省有銷售記錄且符合采購品種范圍的生產(chǎn)企業(yè)(含代理企業(yè))均須參加產(chǎn)品信息填報(bào);無銷售記錄但有意愿參與的企業(yè)應(yīng)按要求填報(bào)。
??(二)企業(yè)應(yīng)高度重視本次填報(bào)工作,按時(shí)完成信息填報(bào);未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)填報(bào)產(chǎn)品信息,將影響后續(xù)集中帶量采購工作,由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
??六、聯(lián)系方式
??技術(shù)咨詢:陳盛濤?18118082627
??技術(shù)咨詢QQ群:2154034305(入群需實(shí)名制,一家企業(yè)僅限一名操作人員)
??服務(wù)時(shí)間:工作日9:00-11:30,14:00-17:30。
??Y接頭、真空采血管全省性聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組
??(莆田市醫(yī)療保障局代章)
??2025年7月23日????
??(此件主動(dòng)公開)