各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè):
??為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)履約行為,加強(qiáng)對(duì)掛網(wǎng)和配送企業(yè)供應(yīng)藥品和醫(yī)用耗材履約監(jiān)管,著力提升藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力,經(jīng)研究,我局對(duì)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法〉的通知》(閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號(hào))進(jìn)行了修訂?,F(xiàn)將修訂后的《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法(2025年修訂版)》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中如遇有問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)向省醫(yī)療保障局反饋。
??福建省醫(yī)療保障局
??2025年10月31日
??(此件主動(dòng)公開(kāi))
??福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法
??(2025年修訂版)
??根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕5號(hào))和《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》(閩醫(yī)?!?025〕57號(hào))等文件精神,為提高我省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
??一、適用范圍
??參與福建省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購(gòu)交易子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“招采子系統(tǒng)”)藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)(含集中帶量采購(gòu))供應(yīng)配送活動(dòng)的掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)。
??二、履約考核指標(biāo)
??按月對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行考核,考核指標(biāo)如下:
??(一)掛網(wǎng)企業(yè):主要考核供應(yīng)及時(shí)性、質(zhì)量保障性、問(wèn)題處置有效性等。具體見(jiàn)下表:
??藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)履約考核表
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序號(hào)
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評(píng)價(jià)內(nèi)容
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分值
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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1
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供應(yīng)及時(shí)性
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40
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??(1)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)書(shū)面報(bào)告(也可通過(guò)招采子系統(tǒng)提交,下同)無(wú)法按時(shí)供應(yīng),經(jīng)核實(shí),為掛網(wǎng)企業(yè)責(zé)任的,集采中選產(chǎn)品每個(gè)產(chǎn)品每個(gè)片區(qū)扣2分,其他掛網(wǎng)產(chǎn)品每個(gè)產(chǎn)品每個(gè)片區(qū)扣1分。
??(2)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)書(shū)面報(bào)告未按時(shí)供應(yīng),存在偽造發(fā)貨記錄的,經(jīng)核實(shí),每次扣10分。
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??除監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售,因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因生產(chǎn)線改造、廠房搬遷等原因暫時(shí)無(wú)法供貨(需提供佐證材料),提前30日書(shū)面通知配送企業(yè),并向地市醫(yī)保局和省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心(以下簡(jiǎn)稱“省藥采中心”)書(shū)面報(bào)告的,可不予扣分。
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2
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質(zhì)量保障性
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40
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??各級(jí)醫(yī)保部門(含集采聯(lián)盟牽頭單位)或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)書(shū)面報(bào)告藥品或醫(yī)用耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不符合規(guī)定被藥監(jiān)部門處罰,影響臨床使用的,經(jīng)核實(shí),每個(gè)產(chǎn)品扣10分。
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?
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3
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問(wèn)題處置有效性
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20
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??(1)未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。
??(2)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時(shí)簽訂采購(gòu)協(xié)議、價(jià)格確認(rèn)以及對(duì)存在問(wèn)題未在要求時(shí)限內(nèi)完成整改等事項(xiàng)。
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?
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??(二)配送企業(yè):主要考核訂單響應(yīng)情況、供應(yīng)保障情況、問(wèn)題處置有效性、配送儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體見(jiàn)下表:
??藥品配送企業(yè)履約考核表
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序號(hào)
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評(píng)價(jià)內(nèi)容
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分值
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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1
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訂單響應(yīng)
情況
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20
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??訂單響應(yīng)情況得分=訂單響應(yīng)及時(shí)率*20分
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??訂單響應(yīng)及時(shí)率=當(dāng)月訂單發(fā)送時(shí)間至配送發(fā)貨時(shí)間2個(gè)工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當(dāng)月訂單總數(shù)*100%
??(備案采購(gòu)訂單不納入)
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2
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供應(yīng)保障情況
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40
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??(1)供應(yīng)保障情況得分=發(fā)貨率*40分
??(2)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告缺貨情況的,屬配送企業(yè)備貨不及時(shí)等自身原因造成缺貨情況,經(jīng)核實(shí),每個(gè)產(chǎn)品扣5分。
??注:供應(yīng)保障情況得分先按照當(dāng)月發(fā)貨率算出相應(yīng)分值,再根據(jù)其他存在問(wèn)題進(jìn)行扣分。
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??發(fā)貨率=當(dāng)月發(fā)貨的采購(gòu)記錄數(shù)/當(dāng)月采購(gòu)記錄總數(shù)(不含維護(hù)缺貨原因的記錄)*100%
??除因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因倉(cāng)庫(kù)搬遷等原因暫時(shí)無(wú)法供貨(需提供佐證材料),提前30日書(shū)面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的,可不予扣分。
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3
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問(wèn)題處置有效性
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20
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??(1)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問(wèn)題未有效處置,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告的,經(jīng)核實(shí),每次扣2分。
??(2)未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。
??(3)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時(shí)簽訂采購(gòu)協(xié)議、對(duì)存在問(wèn)題未在要求時(shí)限內(nèi)完成整改等事項(xiàng)。
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?
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??4
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?配送儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量
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20
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??因產(chǎn)品配送儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量問(wèn)題被藥監(jiān)部門處罰,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告,影響臨床使用的,經(jīng)核實(shí),每個(gè)產(chǎn)品扣2.5分。
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?
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??醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約考核表
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?序號(hào)
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?評(píng)價(jià)內(nèi)容
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?分值
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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1
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?訂單響應(yīng)情況
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20
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??訂單響應(yīng)情況得分=采購(gòu)訂單響應(yīng)及時(shí)率*20分
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??訂單響應(yīng)及時(shí)率=當(dāng)月訂單(含補(bǔ)錄)發(fā)送時(shí)間至配送發(fā)貨時(shí)間2個(gè)工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當(dāng)月訂單(含補(bǔ)錄)總數(shù)*100%
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2
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供應(yīng)保障情況
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40
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??(1)供應(yīng)保障情況得分=發(fā)貨率*30分
??(2)補(bǔ)錄訂單配送確認(rèn)情況得分=補(bǔ)錄訂單配送確認(rèn)率*10分
??(3)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告缺貨情況,屬配送企業(yè)備貨不及時(shí)等自身原因造成缺貨情況的,經(jīng)核實(shí),每個(gè)產(chǎn)品扣5分。
??注:供應(yīng)保障情況先按照當(dāng)月發(fā)貨率算出相應(yīng)分值,再根據(jù)其他存在問(wèn)題進(jìn)行扣分。
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??(1)發(fā)貨率=當(dāng)月發(fā)貨的采購(gòu)記錄數(shù)/當(dāng)月采購(gòu)記錄總數(shù)(不含維護(hù)缺貨原因的記錄)*100%。補(bǔ)錄訂單按已發(fā)貨統(tǒng)計(jì)。
??除因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因倉(cāng)庫(kù)搬遷等原因暫時(shí)無(wú)法供貨(需提供佐證材料),提前30日書(shū)面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的,可不予扣分。
??(2)補(bǔ)錄訂單配送確認(rèn)率=當(dāng)月補(bǔ)錄訂單配送確認(rèn)金額/當(dāng)月補(bǔ)錄訂單總金額*100%
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3
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?配送儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量
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20
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??因產(chǎn)品配送儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量問(wèn)題被藥監(jiān)部門處罰,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告,影響臨床使用的,經(jīng)核實(shí),每個(gè)產(chǎn)品扣2.5分。
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?
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4
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問(wèn)題處置有效性
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20
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??(1)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問(wèn)題未有效處置,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面報(bào)告的,經(jīng)核實(shí),每次扣2分。
??(2)未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。
??(3)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時(shí)簽訂采購(gòu)協(xié)議、對(duì)存在問(wèn)題未在要求時(shí)限內(nèi)完成整改等事項(xiàng)。
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?
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??訂單響應(yīng)及時(shí)率、發(fā)貨率、補(bǔ)錄訂單配送確認(rèn)率數(shù)據(jù)取自招采子系統(tǒng),當(dāng)月訂單于次月8日內(nèi)完成發(fā)貨、補(bǔ)錄訂單確認(rèn)的,按已完成統(tǒng)計(jì)。履約管理考核表中涉及掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)責(zé)任認(rèn)定等未盡事宜,按照我省藥械采購(gòu)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??三、違約處理
??(一)當(dāng)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè),發(fā)放《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》,并要求相關(guān)企業(yè)限期整改。對(duì)一個(gè)自然年度內(nèi)連續(xù)兩個(gè)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進(jìn)行約談,發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào),要求企業(yè)限期整改。
??(二)單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》后,企業(yè)存在限期內(nèi)不響應(yīng)、不整改或整改不到位情形的,納入信用評(píng)價(jià)評(píng)估范圍。
??(三)對(duì)一個(gè)自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達(dá)到三次及以上的企業(yè),納入信用評(píng)價(jià)評(píng)估范圍。
??(四)對(duì)于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴(yán)重違約行為,或違約行為對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的,予以暫停生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。
??四、其他
??(一)省藥采中心在福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)履約考核工作,督促指導(dǎo)各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局實(shí)施藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理工作。
??(二)各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局配合省藥采中心做好轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約管理工作,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品履約問(wèn)題核實(shí)工作,按照本辦法對(duì)轄區(qū)內(nèi)履約管理考核分值低于60分的配送企業(yè)開(kāi)展約談、發(fā)放《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》或《警示函》,并將有關(guān)情況及時(shí)報(bào)送省藥采中心。
??(三)本辦法由福建省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋,自2025年12月1日起執(zhí)行,有效期5年?!陡=ㄊ♂t(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法〉的通知》(閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號(hào))同時(shí)廢止。