各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)醫(yī)療保障局，航空港區(qū)組織人事部，省公共資源交易中心，各駐鄭省管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)企業(yè)：
為鞏固高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革成果,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)和《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)及相關(guān)采購文件要求,國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購等5個(gè)批次，目前中選結(jié)果已產(chǎn)生。為確保集中帶量采購中選結(jié)果順利落地實(shí)施，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、品種范圍
（一）國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購
本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(簡稱“髖關(guān)節(jié)”)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(簡稱“膝關(guān)節(jié)”)，含增材制造技術(shù)(即3D打印)類產(chǎn)品。中選供應(yīng)清單見附件1。
1.髖關(guān)節(jié)。髖關(guān)節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金(含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金)、鈦合金(含純鈦)、鉭金屬。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學(xué)涂層固定和骨水泥固定兩種。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為以下三個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。
（1）陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料。
（2）陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料;髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯,包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。
（3）合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金(表面經(jīng)氧化處理的鋯鈮合金產(chǎn)品可自愿參加);髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。
2.膝關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)以脛骨平臺、脛骨墊片、股骨髁、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金(含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金)、鈦合金(含純鈦)、鋯鈮合金、鉭金屬;脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯(含抗氧化劑)、超高分子量聚乙烯。膝關(guān)節(jié)作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展集中帶量采購。
（二）部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購
中選供應(yīng)清單見附件2。
（三）江西省糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采
中選供應(yīng)清單見附件3。
（四）浙江省乳房旋切針省際聯(lián)盟集采
中選供應(yīng)清單見附件4。
（五）福建省血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采
中選結(jié)果見附件5。
二、機(jī)構(gòu)范圍
全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）以及參與報(bào)量的其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按要求優(yōu)先采購、使用中選產(chǎn)品。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品。
三、采購周期
????（一）國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購
本次人工關(guān)節(jié)帶量采購周期為3年,采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。第一采購年度自2025年5月10日至2026年6月30日止。
采購周期內(nèi)，如中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批的產(chǎn)品系統(tǒng)接受該企業(yè)同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中選價(jià)，由企業(yè)向聯(lián)合采購辦公室申請，可作為中選產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng);如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)接受同產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高中選價(jià)，由企業(yè)向聯(lián)合采購辦公室申請后掛網(wǎng)，不作為非中選產(chǎn)品系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng);如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。
（二）部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購
本次集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購周期2年，采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。第一采購年度自2025年5月10日至2026年6月30日止。
（三）江西省糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采
本次集中帶量采購周期原則上為2年，可視情延長1年。采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。第一采購年度自2025年5月10日至2026年6月30日止。
（四）浙江省乳房旋切針省際聯(lián)盟集采
本次集中帶量采購周期為3年。采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。第一采購年度自2025年5月10日至2026年6月30日止。
續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報(bào)量，原則上采購周期內(nèi)總采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的3倍，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實(shí)際使用量的80%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。
（五）福建省血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采
本次集中帶量采購周期原則上為2年。采購周期內(nèi)每年簽訂采購協(xié)議。第一采購年度自2025年5月10日至2026年6月30日止。
續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。
四、時(shí)間安排
（一）相關(guān)產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)
省公共資源交易中心開辟綠色通道，于2025年4月28日前在我省醫(yī)藥采購平臺增補(bǔ)相關(guān)產(chǎn)品信息。其中，人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家聯(lián)采辦推送的人工關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材采購目錄，包括中選產(chǎn)品、未中選（含未投標(biāo)）產(chǎn)品、初次置換人工半髖關(guān)節(jié)/單髁膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品、人工髖關(guān)節(jié)/膝關(guān)節(jié)置換術(shù)翻修用人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品等。同時(shí)，各批次中選產(chǎn)品于執(zhí)行日前做好新舊掛網(wǎng)產(chǎn)品信息的銜接，確保網(wǎng)上采購渠道暢通。
（二）配送關(guān)系維護(hù)和合同簽訂
2025年5月8日前，各耗材中選企業(yè)自主確定配送企業(yè)，并通過省醫(yī)藥采購平臺建立配送關(guān)系。配送關(guān)系建立后，原則上在采購周期內(nèi)不能變更。中選企業(yè)作為保障供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)、規(guī)模大、覆蓋率高、信譽(yù)好的配送企業(yè)，確保配送效率和服務(wù)質(zhì)量。2025年5月9日前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)和配送企業(yè)通過河南省醫(yī)藥采購平臺簽訂三方電子交易合同，明確權(quán)利義務(wù)關(guān)系。
（三）價(jià)格調(diào)整和執(zhí)行
2025年5月8日，省醫(yī)藥采購平臺統(tǒng)一按中選產(chǎn)品價(jià)格掛網(wǎng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提前按照中選價(jià)格采購備貨，在5月10日前做好中選品種的調(diào)價(jià)、備貨等銜接工作，確保5月10日起我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。
具體時(shí)間安排，以省公共資源交易中心通知為準(zhǔn)。
????五、執(zhí)行要求
(一)采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用集中帶量采購中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。協(xié)議采購量完成后,剩余用量可按需采購其他非中選產(chǎn)品，不搞“一刀切”。如遇政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二)采購周期內(nèi)，采購和使用國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價(jià)格（含配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用、配套工具使用費(fèi)及伴隨服務(wù)費(fèi)用）向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動力工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān);配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
????（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品價(jià)格低于中選價(jià)格的，可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議；若同一產(chǎn)品價(jià)格高于中選價(jià)格的，按照中選價(jià)格執(zhí)行。
（四）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證按要求更新的，中選資格及中選價(jià)格不變。
????六、配套政策
（一）對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的帶量采購醫(yī)用耗材，價(jià)格不高于帶量采購前該產(chǎn)品醫(yī)保支付限額的，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格執(zhí)行，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格執(zhí)行；價(jià)格高于帶量采購前該產(chǎn)品醫(yī)保支付限額的，其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按帶量采購前醫(yī)保支付限額執(zhí)行。接續(xù)采購產(chǎn)品，原執(zhí)行文件與本文件表述不一致的，以本文件為準(zhǔn)。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。執(zhí)行直接結(jié)算政策的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按直接結(jié)算有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)用耗材集中采購中選產(chǎn)品的基金預(yù)付、結(jié)余留用等其他相關(guān)配套政策按照河南省醫(yī)療保障局等七部門關(guān)于印發(fā)《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實(shí)施方案》的通知（豫醫(yī)保辦〔2020〕40號）規(guī)定執(zhí)行。未報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不享受結(jié)余留用和基金預(yù)付政策。
????七、其它
????各相關(guān)單位要切實(shí)提高認(rèn)識，認(rèn)真部署，嚴(yán)格按照本通知要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，做好有關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果落地實(shí)施工作，加強(qiáng)履約監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)信用評價(jià)制度，確保各項(xiàng)工作有序銜接、平穩(wěn)推進(jìn)、按時(shí)執(zhí)行。???????????????????????????????????????????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2025年4月23日? ? ?