根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))、《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))、《江西省人民政府辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見》(贛府廳發(fā)〔2022〕39號(hào))等文件要求,為深入推進(jìn)我省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面工作,擬由宜春牽頭組建全省藥耗帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)市級(jí)聯(lián)盟,開展我省醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作,制定本工作方案。
一、采購(gòu)主體
全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”),鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
二、采購(gòu)品種
已有省際聯(lián)盟或省級(jí)聯(lián)盟(包含市級(jí)聯(lián)盟全省執(zhí)行)的集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,而我省未集采的部分品種。
三、采購(gòu)方式與采購(gòu)要求
(一)采購(gòu)工作分批次開展,采購(gòu)周期為一年,可視情況延長(zhǎng)。第一批擬帶量聯(lián)動(dòng)醫(yī)用耗材品種目錄詳見附表。
(二)采用“帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)”方式,即依據(jù)采購(gòu)主體的使用需求,聯(lián)動(dòng)全國(guó)范圍內(nèi)(省際、省級(jí))集采聯(lián)盟中選價(jià)格,實(shí)施帶量采購(gòu)及配套政策。
(三)采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量,超出協(xié)議采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。
(四)采購(gòu)周期內(nèi),中選產(chǎn)品停產(chǎn)或退市,企業(yè)需提前1個(gè)月提交申請(qǐng),經(jīng)藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核取消該產(chǎn)品中選資格。
(五)在采購(gòu)周期內(nèi),國(guó)家組織或我省參加省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)結(jié)果與我省醫(yī)用耗材帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種重疊時(shí),按規(guī)定執(zhí)行國(guó)家集采或省際聯(lián)盟集采中選結(jié)果。
四、工作流程
(一)確認(rèn)聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單
參照全國(guó)范圍內(nèi)(省際、省級(jí))集采聯(lián)盟在執(zhí)行的最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果待落地執(zhí)行的價(jià)格)形成擬聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單,企業(yè)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),查看擬聯(lián)動(dòng)范圍內(nèi)本企業(yè)產(chǎn)品信息及供應(yīng)價(jià),形成聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單,未確認(rèn)的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。
企業(yè)確認(rèn)時(shí)間及路徑另行通知。
(二)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),填報(bào)帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品未來一年的采購(gòu)需求量。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià),需提供相關(guān)證明材料,屬地醫(yī)保部門核實(shí)后上報(bào)藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量時(shí)間及路徑另行通知。
(三)組織企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)量
申報(bào)企業(yè)登錄江西省招采管理子系統(tǒng),查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的本企業(yè)產(chǎn)品需求量,確認(rèn)是否供貨。若存在較擬供應(yīng)價(jià)更低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià),企業(yè)應(yīng)同步確認(rèn)是否同意調(diào)整擬供應(yīng)價(jià)。
企業(yè)未確認(rèn)供應(yīng)量及不同意按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)調(diào)整擬供應(yīng)價(jià)的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。企業(yè)未確認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量,不再進(jìn)行第二輪分配和確認(rèn)。
企業(yè)確認(rèn)時(shí)間及路徑另行通知。
(四)擬中選結(jié)果公示
1.擬中選結(jié)果產(chǎn)生后,在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ybj.jiangxi.gov.cn/)、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ylbzj.yichun.gov.cn/)和指定的網(wǎng)站進(jìn)行公示,由藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接受復(fù)核申請(qǐng)。
2.復(fù)核申請(qǐng)應(yīng)在公示期間內(nèi)提出,并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的,原則上不予受理。
3.擬中選企業(yè)被取消擬中選資格或主動(dòng)放棄擬中選資格后,該企業(yè)需求量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。
(五)中選結(jié)果公布
擬中選結(jié)果公示無異議后,由藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ybj.jiangxi.gov.cn/)、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)(http://ylbzj.yichun.gov.cn/)和指定網(wǎng)站公布中選結(jié)果。
(六)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議,執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)。
藥耗市級(jí)帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格和協(xié)議量簽訂購(gòu)銷協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)。
五、非中選產(chǎn)品管理
(一)非中選產(chǎn)品認(rèn)定及掛網(wǎng)要求
1.在聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單內(nèi)但企業(yè)未確認(rèn)產(chǎn)品信息及供應(yīng)量的產(chǎn)品視為非中選產(chǎn)品,以該產(chǎn)品全國(guó)范圍內(nèi)(省際、省級(jí))集采聯(lián)盟的最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格)作為我省掛網(wǎng)限價(jià),不同意的暫停掛網(wǎng)。
2.未在聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品清單內(nèi)的同品種產(chǎn)品按照我省醫(yī)用耗材有關(guān)要求掛網(wǎng)采購(gòu)。
(二)中選產(chǎn)品增補(bǔ)
采購(gòu)周期內(nèi),在原集采聯(lián)盟新增補(bǔ)中選產(chǎn)品,依企業(yè)申請(qǐng)(提供產(chǎn)品信息及原集采聯(lián)盟增補(bǔ)中選材料)進(jìn)行動(dòng)態(tài)增補(bǔ);其余非中選產(chǎn)品增補(bǔ)工作根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用需求及企業(yè)申請(qǐng)適時(shí)開展。增補(bǔ)中選產(chǎn)品在增補(bǔ)當(dāng)年的采購(gòu)周期內(nèi)不再組織報(bào)量工作。
六、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問題處理
(一)申報(bào)企業(yè)、(擬)中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為,納入企業(yè)信用記錄,列入“違規(guī)名單”
1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格要求”,涉嫌不如實(shí)提供材料。
2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序。
3.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià),排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。
4.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室行賄等手段牟取中選。
5.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料,或者以其他方式弄虛作假,騙取中選。
6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。
7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)等要求實(shí)行配送。
8.(擬)中選結(jié)果公布后放棄中選資格。
9.不履行供貨承諾,影響到臨床使用。
10.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。
11.中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。
12.通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。
13.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。
14.其他違反法律法規(guī)的行為。
(二)列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè),按照國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理
(三)其他事項(xiàng)
1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況,取消中選資格及相應(yīng)協(xié)議量。
2.采購(gòu)周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況,致使采購(gòu)協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇其他質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品進(jìn)行替補(bǔ)。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān),并且納入醫(yī)藥企業(yè)信用記錄。
3.采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)中選產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,包括取消中選資格、調(diào)整中選信息(價(jià)格)、增補(bǔ)產(chǎn)品進(jìn)入等。如同一中選產(chǎn)品在全國(guó)其他省(自治區(qū)、直轄市、兵團(tuán))出現(xiàn)更低的帶量采購(gòu)中選價(jià)時(shí),企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)向藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)申報(bào),領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將根據(jù)申報(bào)情況調(diào)整至新的低價(jià)。企業(yè)未按要求申報(bào)價(jià)格的且整改不到位的,視情況嚴(yán)重程度可進(jìn)行約談、通報(bào)、取消中選資格等處置。
4.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題,給患者造成損失的,按照相關(guān)規(guī)定,由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
5.中選企業(yè)應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)的配送企業(yè)做好配送工作。對(duì)于配送率低企業(yè)按照招采信用評(píng)價(jià)制度采取通報(bào)、約談、整改直至取消中選資格的處理。
七、聯(lián)系方式
藥耗市級(jí)聯(lián)盟帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
聯(lián)系電話:0795-3219305
郵 ???箱:ycsjjzx0795@163.com
服務(wù)時(shí)間:8:30-12:00 ?14:30-18:00(節(jié)假日除外)