各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)精神,為摸清藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材臨床實(shí)際使用情況,現(xiàn)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材需求填報工作,相關(guān)填報事宜安排如下:
一、采購產(chǎn)品范圍
1.藥物涂層球囊類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材,包含:冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊(用于動靜脈瘺透析通路)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝上部位,包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等)、外周血管藥物涂層球囊(用于膝下部位,包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等)4種耗材。
2.泌尿介入類醫(yī)用耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿介入類醫(yī)用耗材,包含:輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件(包含:穿刺針、腎擴(kuò)張器、腎介入鞘、導(dǎo)絲、引流管/引流導(dǎo)管/球囊引流導(dǎo)管)6種耗材。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
有使用藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)參加。
三、填報方式
本次數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素,通過國家醫(yī)保信息平臺(網(wǎng)址:fuwu.nhsa.gov.cn,選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購信息填報”)進(jìn)入國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺,從有意愿供應(yīng)本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品,并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量(其中泌尿介入類醫(yī)用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌填報需求量)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺賬號登錄,無法使用原有賬號的,可通過省級醫(yī)保主管部門重置密碼;新增醫(yī)療機(jī)構(gòu),可通過省級醫(yī)保主管部門新增賬號。具體操作方法請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
四、填報要求
(一)高度重視,精心組織報量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要深刻認(rèn)識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義,高度重視采購需求填報工作,按要求在規(guī)定時間內(nèi)填報。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)密碼和賬號管理,指定熟悉相關(guān)工作的專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)填報工作,杜絕由他人利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實(shí)”問題,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、合理、準(zhǔn)確。
(二)加強(qiáng)監(jiān)管,確保報量充足。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)綜合考慮臨床變化,足量報量。針對集采后臨床需求可能進(jìn)一步釋放的情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可適當(dāng)增加報量。同時,針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況,允許適當(dāng)減少報量,但須作出說明并提供證明材料。后期,國家耗材聯(lián)合采購辦公室將適時會同各地醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采而未報、報而未采、采而不足的情況進(jìn)行公開通報或問詢,并組織專項(xiàng)飛行檢查。
(三)遵守時間,確保高質(zhì)高效。填報系統(tǒng)關(guān)閉后,聯(lián)合采購辦公室原則上不接受填報數(shù)據(jù)改動。如確需勘誤,須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)同志和紀(jì)檢部門負(fù)責(zé)同志簽字報送省級醫(yī)保主管部門,并經(jīng)省級醫(yī)保主管部門主要負(fù)責(zé)同志和駐委(局)紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志簽字審核后報送聯(lián)合采購辦公室。
五、時間安排
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量填報時間為2025年11月6日—11月18日17時。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2025年11月11日?? ?