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崗位職責：

1、獨立或協(xié)助完成公司產(chǎn)品送檢、檢測中的整改、技術報告修改，用戶手冊編制工作。

2、獨立或協(xié)助完成藥監(jiān)局注冊審批流程中的事務性工作。

3、編寫注冊文件,協(xié)助編寫質(zhì)量體系文件,。

4、獨立或協(xié)助編寫、審核產(chǎn)品技術報告，根據(jù)產(chǎn)品技術報告完成注冊文件的編寫、匯總工作, 

任職要求：

1.       熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程，產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī)

2.       熟悉有源醫(yī)療器械檢測，檢測中的問題有整改能力

3.       具有良好的獨立撰寫能力，邏輯及創(chuàng)意能力強

4.        具有III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

5.       具有YY0287/ISO 13485體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。