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崗位職責：

1.協(xié)助部門負責人建立健全注冊認證管理體系。

2.負責落實公司產(chǎn)品注冊認證工作。

3.負責跟進注冊進展，協(xié)助部門領導進行現(xiàn)場考核工作安排，及時提出注冊申報過程中遇到的問題。

4.在部門領導的指導下，撰寫和整理注冊需要提交的注冊申報資料，并進行提交。

5.及時學習和更新醫(yī)療器械注冊文件和標準，整理歸檔，為相關部門提供相應的注冊事務支持。

6.配合部門領導進行新產(chǎn)品相關注冊認證調(diào)研資料的查詢和整理。

7.配合部門領導進行管理者代表備案、變更、數(shù)據(jù)上報等相關工作。

8.負責落實公司專利、商標申報等相關工作。

任職要求：

1.大學本科及以上學歷，生物類相關專業(yè)，至少1年以上同崗位工作經(jīng)驗；

2.有藥品或醫(yī)療器械注冊認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3.勤奮好學，溝通表達能力及抗壓能力較強。