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血型產(chǎn)品主管面議

北京金豪制藥股份有限公司

北京

兩年
本科
1
11-02 發(fā)布
英語

職位信息

職位名稱：血型產(chǎn)品主管

類別名稱：試劑

職位描述：

一、新產(chǎn)品研發(fā)、申報注冊
1、按照公司制定的研發(fā)任務(wù)編寫項目計劃書。
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)，并對所承擔(dān)的研發(fā)項目（質(zhì)量、進(jìn)度、成本）負(fù)責(zé)。
3、編寫新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程中的文件以及申報資料。
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品三批試生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗。
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊檢驗工作。
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的臨床考核工作。
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的申報、質(zhì)量改進(jìn)和補(bǔ)充申請。
8、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作以及現(xiàn)場考核工作。
9、建立完善各產(chǎn)品線的實驗技術(shù)平臺，對本產(chǎn)品線技術(shù)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)與管理。
二、已獲得注冊文號產(chǎn)品的優(yōu)化、生產(chǎn)
1、負(fù)責(zé)現(xiàn)有已獲得注冊文號產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化和降低生產(chǎn)成本。
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)有已獲得注冊文號產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作以及現(xiàn)場考核工作。
3、對所承擔(dān)的現(xiàn)有已獲得注冊文號產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)（質(zhì)量、數(shù)量、進(jìn)度、成本）負(fù)責(zé)。

任職要求：

1、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)本科以上學(xué)歷；

2、具有2年以上實驗室研究工作經(jīng)驗，要求有較強(qiáng)的病毒學(xué)、分子生物學(xué)試驗操作水平及專業(yè)理論；
3、熟悉并掌握血型診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)和申報的相關(guān)理論和實踐經(jīng)驗；
4、較強(qiáng)的文字寫作水平，能夠完成產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)檢GMP文件、產(chǎn)品申報材料；
5、CET-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語文獻(xiàn)；

6、有細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗者優(yōu)先。

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