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注冊(cè)認(rèn)證專員 面議

北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-10 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)認(rèn)證專員

類別名稱:骨科,口腔

職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)工作。 2.與國(guó)外廠家聯(lián)系,索要產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)資料,翻譯與產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)的技術(shù)資料; 3. 與國(guó)外廠家聯(lián)系溝通,了解產(chǎn)品技術(shù)性能特點(diǎn);編寫注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); 4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的送檢,全程跟蹤產(chǎn)品檢測(cè),與國(guó)外廠家和檢測(cè)中心溝通,處理檢測(cè)中的遇到的各種技術(shù)問題; 5.準(zhǔn)備各種注冊(cè)上報(bào)文件,跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)程,處理發(fā)補(bǔ)通知中的各種技術(shù)問題,按時(shí)拿到注冊(cè)證書。
任職要求:
1.教育背景:醫(yī)學(xué)或醫(yī)療儀器相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2.英語水平:CET-6,能熟練翻譯醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)資料,優(yōu)秀的書面表達(dá)能力,與外方書信溝通無障礙;能就注冊(cè)中的技術(shù)問題與外方進(jìn)行口頭溝通與交流; 3.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和良好的邏輯思維能力,能應(yīng)對(duì)處理注冊(cè)過程中的各種技術(shù)問題; 4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神; 5. 2年以上進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
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