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注冊專員

北京蓬陽豐業(yè)醫(yī)療設(shè)備有限公司

北京

2年
本科
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責(zé)：1.二類有源醫(yī)療器械的GMP認證2. 負責(zé)產(chǎn)品標準的編寫制定；3. 負責(zé)產(chǎn)品送檢工作，與檢測機構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)；4. 負責(zé)臨床評價和試驗方案的編寫，臨床統(tǒng)計及臨床報告的編寫工作；5. 負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編寫和申報工作；6. 負責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；7. 根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料；8. 及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)。任職要求：1、負責(zé)產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作；2、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標準撰寫、送檢、復(fù)核與備案。3、產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送。4、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系，信息的傳遞；5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)聯(lián)系人：孫先生 13701025210

任職要求：

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