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質(zhì)量經(jīng)理

運盛（上海）醫(yī)療科技股份有限公司...

蘇州

無要求
無要求
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

崗位描述：1. 負責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)和完善，公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)控和實現(xiàn)質(zhì)量升級，解決質(zhì)量爭議，確保產(chǎn)品質(zhì)量有效控制和產(chǎn)品質(zhì)量升級；2. 負責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的計劃、實施、跟蹤及關(guān)閉；3. 制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動，保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進行；4. 組織不合格品的評審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗證；5. 負責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價；6. 負責(zé)制定年度醫(yī)療器械新產(chǎn)品認證和注冊計劃的制定；7. 負責(zé)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的注冊、認證工作安排。8. 協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查和第三方現(xiàn)場審核、完成整改報告及后續(xù)跟蹤工作；9. 為公司員工提供相關(guān)的質(zhì)量體系知識培訓(xùn)；任職要求：1. 具有大學(xué)本科或以上學(xué)歷，英語熟練，藥學(xué)類、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；2. 至少5年以上業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗；3. 熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械、診斷試劑相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療器械通用安全標準知識；4. 掌握質(zhì)量控制的基本方法，熟練運用統(tǒng)計技術(shù)；5. 具有良好的分析，判斷，組織，應(yīng)變處理問題能力；6. 具有ISO13485內(nèi)審員證書，有豐富的實際審核經(jīng)驗和較強的審核技巧；7. 熟練使用Office軟件，良好報告撰寫能力。本崗位為運盛旗下子公司健資科技招聘，工作地點為蘇州工業(yè)園區(qū)。

任職要求：

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