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2．編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔；

3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報(bào)的要求,編寫產(chǎn)品申報(bào)材料和相關(guān)的技術(shù)資料； 

4．負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào)，跟蹤藥監(jiān)系統(tǒng)注冊申報(bào)的進(jìn)度；適時(shí)聯(lián)絡(luò)。 

5．負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊檢測部門溝通，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度； 

6．負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更及到期再注冊工作； 

7．協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報(bào)所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗(yàn)證工作；

8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。

2、識別能力較強(qiáng)，能閱讀和查找相關(guān)文獻(xiàn)；

3、有一定文字功底，熟練操作各種辦公軟件。

4、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進(jìn)計(jì)劃，制定、落實(shí)注冊計(jì)劃并在規(guī)定期限內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施；

5、自律性強(qiáng)、具有高度的責(zé)任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力。

6、熟悉生物醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序者優(yōu)先；

7、有醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

8、有校準(zhǔn)品、質(zhì)控品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。