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注冊專員 面議
南京
職位名稱: 注冊專員
類別名稱:其他
1.負(fù)責(zé)查找和閱讀相關(guān)文獻(xiàn);
2.編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔;
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報(bào)的要求,編寫產(chǎn)品申報(bào)材料和相關(guān)的技術(shù)資料;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)的報(bào)批和協(xié)調(diào),跟蹤藥監(jiān)系統(tǒng)注冊申報(bào)的進(jìn)度;適時(shí)聯(lián)絡(luò)。
5.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更及到期再注冊工作;
7.協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報(bào)所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗(yàn)證工作;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
1、生物技術(shù);生物工程;藥學(xué);醫(yī)學(xué)及檢測相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、識別能力較強(qiáng),能閱讀和查找相關(guān)文獻(xiàn);
3、有一定文字功底,熟練操作各種辦公軟件。
4、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進(jìn)計(jì)劃,制定、落實(shí)注冊計(jì)劃并在規(guī)定期限內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施;
5、自律性強(qiáng)、具有高度的責(zé)任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力。
6、熟悉生物醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序者優(yōu)先;
7、有醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
8、有校準(zhǔn)品、質(zhì)控品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
注冊專員 2001-4000
醫(yī)藥質(zhì)檢員 面議
質(zhì)量主管 面議
注冊專員 6001-10000
南京麗凰醫(yī)療器械有限公司江蘇
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司北京
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司北京
注冊專員 4001-6000
浙江英特醫(yī)療科技有限公司上海
注冊專員 10001-20000
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司上海
北京寶麗永昌醫(yī)療科技有限公司北京
泰茂股份
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