任職要求：1.熟練掌握ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，具有ISO13485內(nèi)審員資格。
2.有至少3年以上相關(guān)有源醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程。
4.了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解。
5.對生產(chǎn)過程跟蹤和質(zhì)量考核有系統(tǒng)的方法和實戰(zhàn)經(jīng)驗。
6.文字表達能力強，能夠獨立編制文件。