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QA工程師 4001-6000/月

上海安清醫(yī)療器械有限公司

上海

兩年
大專
1
05-16 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱： QA工程師

類別名稱：

職位描述：

職責： 1.針對新項目，在設計開發(fā)過程中，完成各類驗證性工作。 2.根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，并對QC進行培訓。 3.對檢測方法進行確認類工作。 4.協(xié)助完成特殊/關(guān)鍵過程確認。 5.在設計開發(fā)過程中，參與風險管理活動；設計開發(fā)結(jié)束后，負責產(chǎn)品的風險管理活動。 6.負責生產(chǎn)檢驗現(xiàn)場日常問題的及時處理，包括不合格品評審及措施的制訂。 7、負責開展對外協(xié)加工分供方質(zhì)量的認定工作。

任職要求：

要求： 1、大專以上學歷，有源醫(yī)療器械或電子設備設施生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗兩年以上； 2、能獨立編寫各階段檢驗文件，并能對檢驗文件及方法有效性進行驗證； 3、能獨立設計驗證及確認方案，并按方案實施，出具報告； 4、能熟練使用質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件； 5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。 6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗證工作。

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