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注冊專員 6001-10000/月

上海形狀記憶合金材料有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期05-20 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé): 1、新產(chǎn)品注冊和重新注冊的相關(guān)注冊材料的編寫; 2、管控以往已申報的注冊資料及其部門其他資料; 3、臨床注冊法律法規(guī)的收集并及時就法規(guī)的變化和趨勢通知相關(guān)部門; 4、注冊過程中型式檢驗的安排并確保型式檢驗報告符合注冊要求; 5、注冊項目進(jìn)度的跟進(jìn); 6、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作,并就相關(guān)問題提出建議; 7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
任職要求: 教育背景:醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 工作經(jīng)驗:3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有III類醫(yī)療器械臨床注冊經(jīng)驗優(yōu)先。 知識技能:熟練使用各類辦公軟件及辦公設(shè)備;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程,產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)。。 能力要求:英語熟練,有良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力; 其他素質(zhì)要求:身體健康,精力充沛,強烈的責(zé)任心。
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