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1.  根據(jù)銷售部門的要求協(xié)助管理所有的進(jìn)口產(chǎn)品的注冊工作，包括醫(yī)療器械和植入物產(chǎn)品，以及將來有可能涉及的保健品、柜臺藥品和消毒品等產(chǎn)品.

2.  獨(dú)立管理和確保所有與注冊相關(guān)事宜的完成，例如：書面申請、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品宣傳廣告的批準(zhǔn)、用戶使用手冊的標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)口標(biāo)簽的審批。

3.  與中國和美國的注冊部門同事緊密合作，以保證注冊事物的順利進(jìn)行；并且及時回復(fù)以解決客戶的需要。

文件的處理

1.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備所有與注冊相關(guān)文件，并能對其根據(jù)中國政府和公司的要求進(jìn)行修正。

2.在注冊文件準(zhǔn)備之前能做到認(rèn)真、細(xì)致的尋找和收集專家和專業(yè)人士與相關(guān)醫(yī)療器械有用的信息，并且遵照以上程序進(jìn)行對文件的修改。

3.在整個注冊的過程中始終保持與總部、制造商和銷售部門的密切聯(lián)系，按期說明注冊的進(jìn)程。

與政府部門的關(guān)系

1.不斷發(fā)展和保持與相關(guān)政府部門的良好關(guān)系，政府機(jī)構(gòu)包括：藥品監(jiān)督局、衛(wèi)生部、藥監(jiān)會以及其他與代理需求相關(guān)的政府部門。

2.同時能夠處理所有與注冊產(chǎn)品相關(guān)法律和要求的改變，能夠精確的掌握和了解各種代理的關(guān)系中的沖突、需求和發(fā)展趨勢。

3.根據(jù)與客戶接觸和溝通的需要，隨時關(guān)注相關(guān)部門的最新發(fā)展以及在相關(guān)的領(lǐng)域中發(fā)生的變化。

與其他部門的合作關(guān)系：密切與行政、銷售部門合作以便于不斷了解內(nèi)部客戶的服務(wù)需求和不斷提高服務(wù)的質(zhì)量和及時性。

1. 學(xué)士學(xué)位或以上學(xué)歷,具有相關(guān)的生物醫(yī)學(xué)，電子工程專業(yè)知識背景優(yōu)先；

2. 8年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟練的英文溝通及讀寫能力； 

4.熟練使用office軟件；