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質(zhì)量經(jīng)理 10001-20000/月

北京愛瑞達(dá)生物科技有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期06-17 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:
1、 負(fù)責(zé)制訂公司體系文件,負(fù)責(zé)組織制訂(修訂)質(zhì)量部各項(xiàng)管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、 負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品和工藝用水進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告的工作實(shí)施情況進(jìn)行檢查,審核本部門的驗(yàn)證方案,并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部按時(shí)完成驗(yàn)證工作。
3、 與技術(shù)部配合負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)控品的制備。
4、 負(fù)責(zé)每批體外診斷試劑的批檢驗(yàn)記錄的終審核。
5、 參與生產(chǎn)過程中偏差及異常情況的處理。
6、 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察計(jì)劃并領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)考察計(jì)劃認(rèn)真完成。
7、 監(jiān)控倉儲(chǔ)管理,協(xié)助物料倉儲(chǔ)室采購人員對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估,并對(duì)供貨商的合法性和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核。
8、 負(fù)責(zé)組織公司每年的管理評(píng)審工作并按時(shí)完成;負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。
9、 對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)過程、取樣及留樣的工作程序、本公司員工體系考核教育培訓(xùn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控、監(jiān)督。
任職要求:
1、 身體健康,應(yīng)持有體檢合格證明;
2、 應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等專業(yè)大專及以上學(xué)歷,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題做出正確的判斷和處理;
3、 熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的流程和步驟,有醫(yī)療器械企業(yè)或制藥企業(yè)質(zhì)檢員崗3年以上工作經(jīng)驗(yàn)并有質(zhì)量部門管理經(jīng)驗(yàn)3年以上,有較強(qiáng)的部門管理和協(xié)調(diào)能力,有管代經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、 熟悉并會(huì)使用常規(guī)的質(zhì)檢器具和設(shè)備,會(huì)對(duì)相應(yīng)的質(zhì)量工作進(jìn)行驗(yàn)證;
5、 具有一次以上的GMP認(rèn)證考核實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP質(zhì)量管理、文件管理、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程;
6、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問題的能力;
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