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臨床項(xiàng)目主管--醫(yī)療器械 0.5-1.5萬(wàn)/月/月

上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-22 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 臨床項(xiàng)目主管--醫(yī)療器械

類別名稱：

職位描述：
職位描述：職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理；2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、監(jiān)查并及時(shí)處理試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)情況、試驗(yàn)用藥品使用情況及藥品不良反應(yīng)，保證試驗(yàn)資料的完整性、規(guī)范，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成，定期按照GCP要求提交監(jiān)查報(bào)告；4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系；5、負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)主管部門醫(yī)療器械臨床審評(píng)人員的溝通；6、通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。7、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。任職資格：1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷相關(guān)專業(yè)；2、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的相關(guān)知識(shí)，參與過(guò)完整的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目并有操作經(jīng)驗(yàn)；3、在醫(yī)械生產(chǎn)型企業(yè)或醫(yī)械服務(wù)企業(yè)從事至少兩次臨床項(xiàng)目；4、具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及談判能力 ；5、工作態(tài)度踏實(shí)敬業(yè)、勤奮、積極，能承受工作壓力，適應(yīng)出差工作。發(fā)送一份簡(jiǎn)歷，成就錦繡前程！手握大量訂單，誠(chéng)聘行業(yè)英才！這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作！在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)！我們提倡快樂(lè)工作、快樂(lè)生活，所以我們很高效，所以我們很少有加班！有了您的加盟，久順更擁有澎拜的動(dòng)力，您一定能更快擁有幸福的生活！久順企管（中國(guó)、英國(guó)、愛(ài)爾蘭），1996年創(chuàng)辦，已為包含30多家上市醫(yī)療器械公司在內(nèi)的5000多家客戶提供了認(rèn)證咨詢服務(wù)，目前在醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢領(lǐng)域擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，包含CE、ISO13485、CFDA注冊(cè)（國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口）、歐盟授權(quán)代表、自由銷售證書(shū)、臨床應(yīng)用。網(wǎng)址：www.isosh.com本公司為員工提供良好的薪金待遇，和良好的發(fā)展規(guī)劃，現(xiàn)誠(chéng)邀志同道合者共同發(fā)展。電話：021-5860 0065，E-mail: isosh@isosh.com ,lxy88@isosh.com
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