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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢師/咨詢師助理 0.6-1.2萬/月/月

北京眾智恒輝醫(yī)藥科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-23 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢師/咨詢師助理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系相關(guān)的專業(yè)咨詢服務(wù);2、負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)客戶編制相關(guān)技術(shù)文件;3、負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行治療管理體系的建立、運(yùn)行,提出合理建議,使其達(dá)到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)客戶進(jìn)行體系核查申報(bào),以及在核查后對不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改、關(guān)閉;5、負(fù)責(zé)完成公司交給的相關(guān)專項(xiàng)課題研究等工作。任職資格1、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作三年以上;2、具有有源/無源/植入/IVD產(chǎn)品體系組件及考核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3、熟悉ISO 13485 質(zhì)量管理體系,并能起草體系文件;
任職要求:
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