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醫(yī)療器械研發(fā)項目主管 6-8千/月/月

天津和杰醫(yī)療器械有限公司

天津

02-24 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械研發(fā)項目主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)公司開發(fā)項目相關(guān)文獻(xiàn)、市場信息的收集整理，協(xié)同完成調(diào)研報告，關(guān)注國內(nèi)外同行業(yè)發(fā)展方向；2. 負(fù)責(zé)組織立項產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，在新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段實施設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)，會同有關(guān)部門對工藝過程和設(shè)備進(jìn)行驗證；對關(guān)鍵工序和特殊過程進(jìn)行確認(rèn)；3. 協(xié)助完成項目的跟蹤、監(jiān)督，確保項目開發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量；4. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)過程風(fēng)險管理和試生產(chǎn)活動，參加過程確認(rèn)和過程控制、驗證；5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需設(shè)備、工裝、模具的技術(shù)咨詢、調(diào)研選型、設(shè)備驗證，確保設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)需用；6. 負(fù)責(zé)相應(yīng)的技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制審核，并完成對相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，完成部門研發(fā)文檔的管理；?崗位要求：1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、機(jī)電、自動化、高分子、金屬等及相關(guān)專業(yè)；2. 具有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；3. 具有2-3年醫(yī)療器械、設(shè)備開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗。4. 熟悉風(fēng)險管理、ISO13485，具備質(zhì)量管理體系知識，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)國家法規(guī)；5. 了解機(jī)械設(shè)計，熟練使用Autocad、solidworks，有較好的制圖基礎(chǔ)；?工作地址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)園海泰創(chuàng)新基地海泰發(fā)展五道16號

任職要求：

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