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醫(yī)療器械注冊專員 6-8千/月/月

北京邁基諾基因科技股份有限公司

北京

02-28 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作；2、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫、送檢、復(fù)核與備案。3、產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送。4、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系，信息的傳遞；5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)。任職要求：1、具有高度的責(zé)任心，服務(wù)意識；2、醫(yī)藥學(xué)類、生物工程各行類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷；3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程；4、熟悉申報綜述資料的撰寫，具備對申報資料的審核能力；5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

任職要求：

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