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醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)工程師 0.8-1萬(wàn)/月/月

上海小海龜科技有限公司

蕪湖

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-28 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)工程師

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：本職位隸屬于蕪湖生命谷基因科技有限公司招聘1、負(fù)責(zé)公司核心IVD產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；4、撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；5、協(xié)助撰寫(xiě)CFDA認(rèn)證申請(qǐng)材料。任職要求：1、相關(guān)醫(yī)學(xué)、生物或信息管理專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；熟悉三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程；2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；3、富有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力；4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門(mén)的工作流程。
任職要求：
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