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醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理 6-8千/月/月

北京康派特醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-28 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：1．負(fù)責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫(xiě)、申報(bào)的工作。2．按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。3．與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；4．注冊(cè)申報(bào)資料及補(bǔ)充資料的收集、整理、及存檔；5．了解國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)的法律法規(guī)，并翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料；6．在上級(jí)主管的指導(dǎo)下開(kāi)展工作，輔助并完成其他工作。崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)立項(xiàng)、協(xié)調(diào)、管理；2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)工作。職位要求：1．大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；2．具有1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。3．-熟悉國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)，熟知醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)和注冊(cè)資料準(zhǔn)備的細(xì)節(jié)條款； 安全要求尤其二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)規(guī)定，熟悉向國(guó)家和藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)申報(bào)流程；對(duì)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)熟悉4．對(duì)產(chǎn)品研發(fā)流程具備一定的了解；能夠編纂相關(guān)申報(bào)注冊(cè)技術(shù)資料；5．具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；6．英語(yǔ)CET-4，書(shū)寫(xiě)溝通流暢。7．工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有高度的責(zé)任感。
任職要求：
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