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醫(yī)療器械注冊工程師 1-1.5萬/月/月

伊森醫(yī)藥科技（上海）有限公司

上海

本科
03-14 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行；4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；6、完成醫(yī)療器械的認(rèn)證工作；7、定期匯報工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。工作要求：1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè)；2、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉SFDA注冊、FDA注冊等；3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系或GMP體系等；3、至少2年及以上獨(dú)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證工作經(jīng)驗；4、工作認(rèn)真仔細(xì)，有責(zé)任心；4．良好的英文能力。

任職要求：

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