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醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員/體系專(zhuān)員(急招) 4.5-6千/月/月

北京誠(chéng)和惠達(dá)科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-16 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員/體系專(zhuān)員(急招)

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：工作職責(zé)：1、協(xié)助注冊(cè)專(zhuān)員進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；2、協(xié)助注冊(cè)專(zhuān)員就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通；3、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理；4、協(xié)助注冊(cè)專(zhuān)員進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施，對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；5、協(xié)助注冊(cè)專(zhuān)員進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作：與公司各部門(mén)溝通，協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等；6、協(xié)助注冊(cè)專(zhuān)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；7、本部門(mén)安排的其他事宜。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；2、一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)方面工作經(jīng)驗(yàn)，有參與完成過(guò)二類(lèi)及二類(lèi)以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的優(yōu)先；3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關(guān)知識(shí)；4、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。
任職要求：
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