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注冊部助理 4.5-6千/月/月

萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司

北京

大專
03-24 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊部助理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1.負責注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核2.確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性，若發(fā)現(xiàn)缺失，應(yīng)及時通知公司相關(guān)人員進行補充3.在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至國家各級有關(guān)部門4.申報樣品檢驗、試生產(chǎn)工作的組織協(xié)調(diào)5.申報產(chǎn)品現(xiàn)場核查工作的組織、協(xié)調(diào)6.樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通7.公司現(xiàn)有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案8.申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進等工作，并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給部門負責人及相關(guān)人員，以便及時做好資料的補充等工作9.負責申報資料的歸檔和保密的工作10.完成領(lǐng)導交代的其它工作。崗位要求：1.?？萍耙陨蠈W歷2.生物醫(yī)學工程、計算機等相關(guān)專業(yè)3.英語六級及以上4.三年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗5.具有醫(yī)療器械從業(yè)背景優(yōu)先

任職要求：

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