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注冊法規(guī)專員 6-8千/月/月

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求碩士
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-12 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊法規(guī)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進行有效溝通， 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導，并提出合理的建議；2. 熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關標準，按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；3. 隨時跟進政策法規(guī)的變化，對相關法規(guī)標準等進行深入研究；4. 承擔醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；5.確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。任職資格1. 應屆畢業(yè)碩士，藥學、醫(yī)學或理工類專業(yè)背景，本科及研究生階段均為985大學；2. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；3. 具備較強的項目推動能力；4. 英語聽說讀寫能力優(yōu)秀；5. 工作細致認真、責任心強。
任職要求：
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