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質量專員 3-4.5千/月/月

國藥集團遼寧省兆隆醫(yī)療器械有限公司

沈陽

本科
04-13 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質量專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：職責：1、負責策劃整個公司質量管理體系，并制定相關質量管理制度，并對公司整個質量管理規(guī)定的執(zhí)行情況進行考核；2、負責迎接二方及三方客戶的審核，及相關不符合項的整改；3.、收集公司產品及醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；4、組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；組織或協(xié)助開展質量管理培訓；5、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；負責醫(yī)療器械召回的管理；6、組織驗證、校準相關設施設備；7、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核。任職條件：1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè)；2、接受過ISO9000及ISO13485體系的系統(tǒng)培訓，并有內審員證書，熟悉國家相關質量管理、醫(yī)療器械等方面的法律法規(guī)；3、2年以上質量管理工作經驗；4、熟練操作電腦及辦公軟件，具有良好的組織協(xié)調能力及溝通能力。

任職要求：

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