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QA經理 0.8-1萬/月/月

上海雨施醫(yī)療科技股份有限公司

上海

本科
04-19 發(fā)布

職位信息

職位名稱： QA經理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：工作職責描述：1、負責規(guī)劃和建立公司管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行；2、負責研發(fā)及生產過程的質量管理和控制，建全質量考評體系，推行全面質量管理，宣貫培訓醫(yī)療器械研發(fā)生產法規(guī)要求，不斷提高產品質量和合規(guī)性。3、負責審核對工廠進行內部質量管理體系的審核；對供應商進行外部質量體質的審核，根據審核內容開具不合格項及監(jiān)督改進項完成情況。4、負責組織編寫完善公司質量管理體系文件，起草年度質量目標；5、負責檢驗計量器具年度外校計劃的批準；6、負責制定年度醫(yī)療器械新產品認證和注冊計劃的制定；7、負責糾正預防措施計劃和驗收結果的批準；8、負責質量管理體系、產品的注冊、認證工作安排。9、負責醫(yī)療器械行業(yè)內法律法規(guī)的宣貫和內部培訓組織，參與新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認。10、負責參與工廠設計及環(huán)境的驗證實施，參與研發(fā)部產品驗證實施，并編寫驗證報告；驗證項目的進展匯報；任職要求描述：1、學歷：本科2、工作年限：3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經驗；3、熟練掌握ISO13485/YY0287醫(yī)療器械質量管理體質；4、熟悉國內醫(yī)療器械相關法規(guī)，有FDA醫(yī)療器械注冊經驗優(yōu)先。

任職要求：

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