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醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)及注冊(cè)專員 10-15萬/年/月

愛爾博（上海）醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-25 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)及注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1. 根據(jù)公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求收集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報(bào)材料；2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、報(bào)送和督辦工作，負(fù)責(zé)所注冊(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)中心、審評(píng)中心的溝通工作；3. 協(xié)助負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書等更新，要求符合國(guó)藥局相關(guān)規(guī)定；4. 協(xié)助負(fù)責(zé)各地物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)和溝通，包括政府有關(guān)部門機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及代理商；5. 解決收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展；6. 協(xié)助負(fù)責(zé)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相關(guān)資料的收集、整理及存檔；7. 負(fù)責(zé)落實(shí)公司內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。任職資格：1. 全日制本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；2. 1年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；3. 具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力；4. 具有一定的項(xiàng)目管理能力，組織計(jì)劃能力，能有效解決問題；5. 熟悉注冊(cè)管理辦法等相關(guān)規(guī)定，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政府事務(wù)部門工作流程。
任職要求：
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