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注冊臨床總監(jiān)/經理 1.5-3萬/月/月

百家匯精準醫(yī)療控股集團有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期04-27 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊臨床總監(jiān)/經理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1.負責本部門管理，負責產品上市前的注冊、臨床相關工作；2.及時了解和收集醫(yī)療器械行業(yè)的政策、法規(guī)、標準、原則，以及行業(yè)動態(tài)，形成定期的內部信息共享與交流渠道；3.負責臨床診斷類產品相關技術資料及注冊申報資料的整理與撰寫；4.了解并研究國內新產品認證、注冊的法律法規(guī)，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。5.從臨床醫(yī)學、臨床試驗可行性、注冊申報難度等角度參與公司項目的決策階段和立項階段。任職資格1. 生物工程，醫(yī)學檢驗，免疫學，醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷, 良好的英語聽說讀寫能力；2. 3年以上注冊相關工作經驗，2年以上臨床試驗相關工作經驗，有研發(fā)工作經驗者優(yōu)先；有NGS相關注冊申報經驗者優(yōu)先；3 熟悉并掌握醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則，了解國家醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指南；熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；4 較強的醫(yī)療器械注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；5. 品行端正，具有良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責任心強。
任職要求：
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