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注冊主管（醫(yī)療機器人） 0.8-1萬/月/月

北京柏惠維康科技有限公司

北京

本科
05-09 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊主管（醫(yī)療機器人）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗等；3、協(xié)助編寫、管理公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔，提早開展注冊證到期的后續(xù)工作；4、與國家藥監(jiān)局等相關(guān)政府部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；5、醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)。任職要求：1、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程（工程類）等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學歷；2、三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗并成功注冊產(chǎn)品，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；3、了解醫(yī)療器械檢測要求和標準撰寫，并有相關(guān)工作經(jīng)驗；4、責任心強、認真仔細，自我管理能力強，具備良好的解決問題的能力；5、具有較強的文字表達及溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；6、完成公司和部門交辦的其他工作任務(wù)。*薪資可面議*

任職要求：

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