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崗位職責：

1、按照國家相關法律、法規(guī)，負責藥品注冊資料收集，整理、撰寫；

2、審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)；跟蹤藥品注冊進度，使注冊申請得以順利批準。 
3、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內(nèi)及時完成； 
4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；  
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件； 
6、承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，向各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息；

7、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
8、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作。