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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)仿制藥及創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目的工藝及質(zhì)量研究工作，確定工藝及建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)仿制藥及創(chuàng)新藥物研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作；
3、協(xié)助項(xiàng)目的申報，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查；
4、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性，撰寫申報資料。
5、負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的管理和維護(hù)。

任職要求：

1、碩士以上學(xué)歷，具有3年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)；
2、熟悉原料藥、注射劑和口服制劑的制備工藝及質(zhì)量研究工作，能夠獨(dú)立設(shè)計試驗(yàn)，完成申報資料書寫；
3、獨(dú)立完成過化藥質(zhì)量研究工作；
4、能夠熟練使用多種試驗(yàn)儀器，包括HPLC、GC等儀器；
5、工作努力，有責(zé)任感，有團(tuán)隊(duì)精神，具有良好的溝通能力。