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注冊(cè)專員 6001-10000/月

北京君德醫(yī)療設(shè)備有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期07-03 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作;
2、對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)行分析評(píng)估并制訂注冊(cè)策略;
3、與藥監(jiān)部門建立并維護(hù)良好的工作關(guān)系;
4、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,編寫技術(shù)要求及注冊(cè)所需的各類文件,跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè),注冊(cè)檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)等,按計(jì)劃取得注冊(cè)證。

任職要求:

任職要求:

1、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,能獨(dú)立完成產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù);
3、有2年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),并成功注冊(cè)產(chǎn)品;
4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力,能夠承擔(dān)工作壓力,熟練操作辦公軟件;
5、工作主動(dòng)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

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