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一、崗位職責： 

1、負責全面管理質(zhì)量部工作，組織實施ISO13485和GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定； 

2、負責公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、推行和改進； 

3、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，并對質(zhì)量異常情況進行分析； 

4、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性； 

5、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放； 

6、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等。 

二、任職資格： 

1、具備醫(yī)療器械、電子或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷； 

2、5年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗； 

3、熟悉ISO13485和GMP管理規(guī)定，熟悉國家相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝； 

4、組織協(xié)調(diào)能力強，工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力； 

5、能吃苦耐勞，能夠承擔一定的工作壓力；

6、同時具有MDD93/42/EEC經(jīng)驗者優(yōu)先。