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注冊(cè)專員 4001-6000/月

北京三捷歐技醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限四年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)3
  • 發(fā)布日期02-08 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草和編制。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料整理和注冊(cè)工作。

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫和申報(bào)工作。

4、負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度,解決申報(bào)過程中遇到的問題。

5、與醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)部門進(jìn)行溝通,保證產(chǎn)品注冊(cè)順利進(jìn)行。

任職要求:

任職要求:

1、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)藥、機(jī)電等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2、熟練使用英語瀏覽外文注冊(cè)文件,并與外方溝通。

3、良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力。

4、有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)、報(bào)批的經(jīng)驗(yàn),有康復(fù)理療產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程,產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),有單獨(dú)完成產(chǎn)品注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)。

6、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫,并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;根據(jù)公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、 編制產(chǎn)品申報(bào)材料;及時(shí)了解并報(bào)告產(chǎn)品注冊(cè)的政策法規(guī)。


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