任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)藥、機(jī)電等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟練使用英語瀏覽外文注冊(cè)文件,并與外方溝通。
3、良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力。
4、有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)、報(bào)批的經(jīng)驗(yàn),有康復(fù)理療產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程,產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),有單獨(dú)完成產(chǎn)品注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)。
6、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫,并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;根據(jù)公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、 編制產(chǎn)品申報(bào)材料;及時(shí)了解并報(bào)告產(chǎn)品注冊(cè)的政策法規(guī)。