????? 為加強(qiáng)業(yè)界對(duì)藥品注冊(cè)受理工作的理解，提升藥品申報(bào)質(zhì)量，6月20日，藥審中心組織開(kāi)展了藥品注冊(cè)受理基本要求和常見(jiàn)問(wèn)題主題線上宣講會(huì)，來(lái)自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)近10000人在線觀看。
? ? ? ?此次培訓(xùn)由藥審中心業(yè)務(wù)管理處的崔晶、董旻、陳吉3位一線受理人員圍繞藥品注冊(cè)受理電子申報(bào)和eCTD申報(bào)，開(kāi)展了藥品注冊(cè)受理一般要求、藥品注冊(cè)受理常見(jiàn)問(wèn)題以及藥品注冊(cè)受理案例為主題的分享與交流，同時(shí)對(duì)業(yè)界在研發(fā)過(guò)程中遇到的難點(diǎn)及相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了有針對(duì)性的解答。
? ? ? ?近年來(lái)，在國(guó)家藥監(jiān)局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，藥審中心深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步提高受理服務(wù)質(zhì)量、統(tǒng)一受理審查標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)受理與審評(píng)審批環(huán)節(jié)日益融合，藥品注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)正率逐年下降，有力促進(jìn)了藥物創(chuàng)新研發(fā)上市的進(jìn)程。下一步，藥審中心將按照國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，不斷細(xì)化受理工作標(biāo)準(zhǔn)，加大宣傳力度，優(yōu)化受理工作流程，把好藥品審評(píng)第一道關(guān)。
? ? ? ?現(xiàn)將培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供業(yè)界交流分享，播放時(shí)間截至2023年7月25日。
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