各市、自治州醫(yī)療保障局，省醫(yī)療保障經辦服務中心，省藥品采購中心，省級公立醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
??為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，推進高值醫(yī)用耗材治理，按照國家醫(yī)療保障局辦公室《關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號）以及《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（采購文件編號：GH-HD2024-1），現就執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果有關事項通知如下：
??一、執(zhí)行范圍
??（一）產品范圍：國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果（附件1）。其中髖關節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產品系統(tǒng)。膝關節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件
組成產品系統(tǒng)。
??（二）醫(yī)療機構范圍：省內已填報需求量的醫(yī)療機構。
??二、執(zhí)行時間
??自2024年9月20日起執(zhí)行。
??三、采購周期及協(xié)議采購量
??（一）本次國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果采購周期為3年，自中選結果執(zhí)行之日計算。采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
??（二）首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認的協(xié)議采購量（附件3）。在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構綜合考量上年度實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素,在指定平臺填報協(xié)議采購量，原則上各中選產品協(xié)議采購量不少于首年協(xié)議采購量。采購周期內，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
??四、采購要求
??（一）做好中選產品掛網工作。省藥品采購中心及時將人工關節(jié)接續(xù)采購中選產品清單（附件2）按“含伴隨服務費”的中選價格掛網，并按照國家聯(lián)采辦推送的結果，及時完善和更新中選產品信息，組織中選企業(yè)建立配送關系，確保中選產品及時配送到位，確保網上采購渠道暢通。采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變。如中選企業(yè)未申報或新獲批產品系統(tǒng)接受該企業(yè)同產品系統(tǒng)類別中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室申請，可作為中選產品系統(tǒng)執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內無協(xié)議采購量；如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產品系統(tǒng)接受不高于同產品系統(tǒng)類別最高中選價，由企業(yè)按采購文件要求向國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室申請，不作為非中選產品系統(tǒng)統(tǒng)計，并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產品系統(tǒng)執(zhí)行，省藥品采購中心按照相關通知要求及時做好中選產品信息聯(lián)動。
??（二）組織簽訂合同。各級醫(yī)療保障局及時組織醫(yī)療機構登錄“青海醫(yī)保服務平臺招采子系統(tǒng)”與中選品種生產企業(yè)、中選品種生產企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格和協(xié)議量簽訂購銷三方協(xié)議（簽訂三方協(xié)議由醫(yī)療機構發(fā)起），明確各方權利義務，確保醫(yī)療機構在采購周期內按中選價格采購中選品種。
??（三）優(yōu)先使用中選產品。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內優(yōu)先使用帶量采購中選產品，按時完成協(xié)議采購量，在完成協(xié)議采購量基礎上，可根據臨床使用需求，適量采購其他價格適宜的產品，并按時上傳相關耗材采購交易數據。如中選企業(yè)未申報的產品系統(tǒng)全部由本企業(yè)已中選的不同部件組成，須按不高于本企業(yè)該產品系統(tǒng)類別中選價銷售，并視為中選產品系統(tǒng)。醫(yī)療機構在執(zhí)行之日前與中選生產企業(yè)（配送企業(yè)）充分溝通，提前做好有關品種采購計劃和備貨工作，避免出現供需矛盾，影響臨床使用。人工關節(jié)集采中選產品配送、手術專用工具等相關費用包含在中選價格內，醫(yī)療機構使用非專用的動力工具費用和配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。醫(yī)療機構和第三方機構不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
??（四）規(guī)范非中選品種掛網和采購。其他中選企業(yè)未申報的產品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產品系統(tǒng)均視為非中選產品系統(tǒng)。如醫(yī)療機構使用的非中選產品系統(tǒng)中含有中選產品系統(tǒng)部件的，則該部件執(zhí)行同企業(yè)同部件的中選價，其他部件區(qū)分產品系統(tǒng)類別設定掛網價格高線，半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網價格高線（附件4），省藥品采購中心對超出價格高線的產品予以一定限制，引導相關企業(yè)將價格調整至合理水平。如非中選人工關節(jié)系統(tǒng)各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業(yè)同類別中選產品價格。
??（五）做好醫(yī)保支付政策銜接。按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍的人工關節(jié)集采中選產品以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準；使用超過或少于中選產品系統(tǒng)配備數量的中選產品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準，醫(yī)?；饟嵃匆?guī)定比例支付。
??（六）實行醫(yī)保直接結算政策。省級醫(yī)保經辦機構根據醫(yī)療機構采購中選產品數量，及時與企業(yè)結清貨款，在采購周期內，超過協(xié)議采購量的部分，生產企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結算貨款。
??（七）保障質量和供應。人工關節(jié)生產企業(yè)要全面落實企業(yè)質量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產能報告制度，嚴格質量管理，保證出廠的產品符合質量要求，確保按時保質保量供貨。
??（八）強化中選產品采購和供應監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要對醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議采購量進度和采購行為情況開展監(jiān)測，確保采購周期內完成協(xié)議采購量。重點關注公立醫(yī)療機構是否存在大量使用非中選高價產品等行為。并做好供應和配送監(jiān)測，實時關注供需變化，及時研判短缺風險，督促中選企業(yè)和配送企業(yè)做好產品調配。
??五、工作要求
??各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按照本通知要求的時間節(jié)點，落實好相關配套措施，加強履約監(jiān)管和宣傳引導，確保國家組織人工關節(jié)集中采購協(xié)議期滿接續(xù)采購中選結果落地實施。
青海省醫(yī)療保障局
2024年9月11日