各縣市區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《婁底市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
婁底市醫(yī)療保障局??婁底市衛(wèi)生健康委員會
2021年10月13日
婁底市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購實(shí)施方案
為規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購工作，根據(jù)《中共湖南省委湖南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見》（湘發(fā)〔2021〕3號）、《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<湖南省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施>的通知》（湘政辦發(fā)〔2019〕59號）等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
（一）工作目標(biāo)
規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購工作，逐步建立規(guī)范化、常態(tài)化的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購和使用體系，滿足臨床醫(yī)用耗材需求，節(jié)約醫(yī)保資金，減輕患者負(fù)擔(dān)，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑供應(yīng)配送體系，保障低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑安全有效、品質(zhì)良好、種類齊全、價(jià)格適宜、供應(yīng)穩(wěn)定、配送及時(shí)。
（二）基本原則
堅(jiān)持以人民健康為中心，切實(shí)減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)；堅(jiān)持集中采購公開透明、公平競爭；堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理；堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場配置資源相結(jié)合，充分發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，完善市場配置資源機(jī)制。
（三）采購組織
1.?采購組織機(jī)構(gòu)
市醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭組織實(shí)施婁底市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購工作。市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑的采購和使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和管理，指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)集中掛網(wǎng)采購和做好貨款結(jié)算。
2.?采購平臺
婁底市低值醫(yī)用耗材集中采購平臺（以下簡稱：采購平臺，http://www.ldhccg.com/）
3.?采購主體
全市各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）、鼓勵(lì)協(xié)議定點(diǎn)非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照自愿的原則參加。各采購人要在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺采購臨床所用低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑內(nèi)部管控制度；與企業(yè)簽訂購銷合同，按合同規(guī)定時(shí)限結(jié)算貨款；及時(shí)反映網(wǎng)上采購中存在的問題。
4.?申報(bào)企業(yè)
（1）資質(zhì)要求：申報(bào)企業(yè)指在國內(nèi)注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或獲得國外及港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國一級代理企業(yè)（港澳臺或進(jìn)口產(chǎn)品總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）。投標(biāo)人應(yīng)在低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購工作中按要求提供真實(shí)有效的證明材料。
（2）其他要求：近三年來未被列入湖南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)嚴(yán)重、特別嚴(yán)重等級或醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，以及《國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)》嚴(yán)重違法失信企業(yè)。
二、采購范圍
除以下兩類由省醫(yī)保局統(tǒng)一組織實(shí)施集中采購以外的所有低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑，均在市級集中采購范圍。
1.?十三大類（血管介入、骨科材料、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理類、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔、眼科）。
2.?省醫(yī)保局統(tǒng)一組織集中采購的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑（如新冠肺炎核酸檢驗(yàn)檢測試劑等）。
三、實(shí)施措施
（一）開展低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中限價(jià)掛網(wǎng)
通過婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺開展低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑數(shù)據(jù)采集和價(jià)格申報(bào)，實(shí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，保持婁底市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑掛網(wǎng)價(jià)格處于合理水平。
1.?2020年1月1日以來在婁底市二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。以湖南省2019年以來開展了低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購地市（不含湘西州、郴州市、益陽市價(jià)格）的掛網(wǎng)價(jià)格（有多個(gè)地市掛網(wǎng)價(jià)格的，取最低價(jià)格）作為限價(jià)掛網(wǎng)；無掛網(wǎng)價(jià)格的，組織專家按不高于2020年1月1日以來婁底市二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)論證后限價(jià)掛網(wǎng)。
限價(jià)掛網(wǎng)后，若省內(nèi)地市開展集中采購，且掛網(wǎng)價(jià)格低于婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺掛網(wǎng)價(jià)格的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)聯(lián)動(dòng)申報(bào)最新掛網(wǎng)價(jià)格。
各申報(bào)企業(yè)對申報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)，若發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)漏報(bào)，經(jīng)核實(shí)將取消申報(bào)企業(yè)該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。申報(bào)企業(yè)如違反相關(guān)法律法規(guī)政策規(guī)定，被列入相關(guān)“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)，不得參與婁底市醫(yī)用耗材采購活動(dòng)的資格，并上報(bào)至省醫(yī)保局。?
2.?2020年1月1日以來婁底市二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)無實(shí)際采購記錄的產(chǎn)品，納入備案采購管理。備案采購管理辦法另行公布。
（二）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上交易行為
全市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中限價(jià)掛網(wǎng)后（具體時(shí)間另行公布），所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）必須在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺采購低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)外采購低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑的，將采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，并納入醫(yī)?；鹂己斯芾恚楣?jié)嚴(yán)重的，解除定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議。婁底市開展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑帶量采購或參加國家、省級、地市聯(lián)盟帶量采購的產(chǎn)品，嚴(yán)格按照帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行。
（三）規(guī)范生產(chǎn)、配送企業(yè)行為
生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同，并嚴(yán)格履行合同。生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)在集中采購過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報(bào)價(jià)，中選后拒不簽訂購銷合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、對入圍后的品種無正當(dāng)理由撤標(biāo)、無正當(dāng)理由擅自斷供、少供、超過掛網(wǎng)限價(jià)供應(yīng)、捆綁銷售等行為，給予函詢、約談、通報(bào)、直至取消投標(biāo)、中選、配送資格，列入不良記錄等處理。對列入不良記錄的低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，分別取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺的掛網(wǎng)資格中選資格和配送資格，自取消之日起2年內(nèi)不得參加婁底市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中（備案）采購。
（四）加強(qiáng)信息化系統(tǒng)建設(shè)，提升監(jiān)督管理能力
完善婁底市低值醫(yī)用耗材集采平臺基本功能，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺上陽光采購、公平交易，監(jiān)測匯總分析平臺采購交易數(shù)據(jù)，建立健全醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購交易全流程綜合監(jiān)管體系，強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和交易管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑規(guī)范使用。
四、保障措施
（一）堅(jiān)持信息公開。本次低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購接受社會公眾和媒體的監(jiān)督，形成信息透明、社會參與的良好氛圍。集中采購公告通知及相關(guān)文件通過婁底市醫(yī)療保障局官網(wǎng)、采購平臺發(fā)布。
（二）加強(qiáng)合作監(jiān)管。醫(yī)保和衛(wèi)健部門要加強(qiáng)合作與溝通，形成工作的合力，確保我市低值醫(yī)用耗材集中采購工作順利、穩(wěn)步推進(jìn)。各級醫(yī)保部門要監(jiān)督和指導(dǎo)轄區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)范要求,?嚴(yán)格執(zhí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑集中采購，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購，單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材實(shí)行零差率銷售。各級衛(wèi)生健康部門要監(jiān)督和指導(dǎo)所屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)定，定期組織檢查，堅(jiān)決遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)。
（三）突出宣傳引導(dǎo)。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策宣講、解讀和引導(dǎo)，廣泛動(dòng)員低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測試劑生產(chǎn)商、供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與和支持改革，主動(dòng)回應(yīng)社會關(guān)切問題，營造良好改革氛圍。
婁底市醫(yī)療保障局辦公室