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2016年國家衛(wèi)生計生委藥政司關(guān)于硫酸魚精蛋白注射液供應(yīng)短缺的有關(guān)情況說明
發(fā)布時間:2016/05/10 信息來源:查看

2016年國家衛(wèi)生計生委藥政司關(guān)于硫酸魚精蛋白注射液供應(yīng)短缺的有關(guān)情況說明

硫酸魚精蛋白注射液(以下簡稱魚精蛋白)是開展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品,現(xiàn)在只有上海第一生化藥業(yè)有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)。近期,多地反映魚精蛋白供應(yīng)緊張、甚至斷貨。據(jù)了解,因魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂,企業(yè)自2015年底暫時停產(chǎn),并從市場上召回了相關(guān)批次藥品,導(dǎo)致暫時性供應(yīng)短缺。

目前,魚精蛋白藥品藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂已完成,國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部等部門正密切協(xié)調(diào)配合,推動恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng),預(yù)計5月底前后即可向市場供貨。

另外,考慮到魚精蛋白近些年來一直整體供貨緊張,經(jīng)常發(fā)生短缺,近期,工信、衛(wèi)生計生、發(fā)改、藥監(jiān)4部門將包括魚精蛋白在內(nèi)的9個藥品納入了2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點工作,并已于4月29日在國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部網(wǎng)站開始公開招標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。


國家衛(wèi)生計生委藥政司

2016年5月10日



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