云南省食品藥品監(jiān)督管理局2015年第二階段醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告
按照《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)2015年省局醫(yī)療器械抽驗計劃的通知》（云食藥監(jiān)械〔2015〕4號）要求，云南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對云南省行政區(qū)域內(nèi)部分醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位進行醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗。第二階段抽驗工作已全部完成，現(xiàn)將抽檢情況公告如下：
一、第二階段監(jiān)督抽驗計劃為16個品種268批，實際共受理有效樣品189批，部分產(chǎn)品未抽到樣品，具體為：醫(yī)用脫脂棉16批，止血鉗1批，一次性使用衛(wèi)生材料35批，物理治療設備4批，非吸收性外科縫合線8批，一次性使用無菌注射器17批，一次性使用輸液器18批，一次性使用輸血器13批，無創(chuàng)自動測量血壓計3批，天然膠乳橡膠避孕套7批，一次性使用滅菌橡膠外科手套16批，醫(yī)用脫脂棉紗布塊21批，脫脂棉紗布12批，手術(shù)刀片16批，堿性磷酸酶測定試劑盒1批。見附件1。
????二、第二階段抽驗到不合格產(chǎn)品3批，抽驗不合格產(chǎn)品是醫(yī)用口罩1批，一次性使用手術(shù)衣1批，醫(yī)用脫脂紗布塊1批。抽樣地區(qū)為：曲靖1批、昭通1批、文山1批。不合格項目是：無菌、酸堿度。見附件2。
各州、市食品藥品監(jiān)督管理局及省局稽查局要按職責分工，對行政區(qū)域內(nèi)不合格產(chǎn)品涉及的單位進行依法查處，查處情況于2016年2月31日前報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
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附件：1．2015年云南省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗第二階段結(jié)果匯總表
2．2015年云南省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗第二階段不合格結(jié)果匯總表
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第二期質(zhì)量公告附件.DOC
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????????????????????云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月??日