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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
備注 |
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1 |
JQY1600122 |
攝像頭適配器 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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2 |
JQY1600833 |
一次性內窺鏡靜脈采集系統(tǒng) |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
泰爾茂（中國）投資有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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3 |
JQY1600850 |
糖化血紅蛋白測試系統(tǒng) |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
伯樂生命醫(yī)學產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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4 |
JQY1601068 |
雙極器械 |
ERBE Elektromedizin GmbH |
愛爾博（上海）醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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5 |
JQY1601073 |
電子結腸鏡 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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6 |
JQY1601080 |
體外沖擊波碎石機 |
Siemens AG |
西門子(中國)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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7 |
JQY1601241 |
胸腹腔內窺鏡下有源手術器械 |
AESCULAP AG |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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8 |
JQY1601271 |
電子氣管鏡 |
富士フイルム株式會社 |
富士膠片（中國）投資有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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9 |
JQY1601327 |
支氣管熱成形射頻控制器 |
Boston Scientific Corporation |
波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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10 |
JQY1601366 |
康復治療設備 |
RECK-Technik GmbH & Co.KG |
江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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11 |
JQY1601409 |
氣腹機系統(tǒng) |
Karl Storz GmbH & Co.KG |
卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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12 |
JQY1601489 |
雙極鉗 |
NuVasive, Inc |
北京英普朗特科貿有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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13 |
JQY1601648 |
電子鼻咽喉鏡 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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14 |
JQY1601702 |
電子胃鏡 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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15 |
JQY1601710 |
電子結腸鏡 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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16 |
JQY1601860 |
電子下消化道內窺鏡 |
富士フイルム株式會社 |
富士膠片（中國）投資有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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17 |
JQY1601861 |
電子下消化道內窺鏡 |
富士フイルム株式會社 |
富士膠片（中國）投資有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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18 |
JQY1601950 |
硬膜外腔內窺鏡 |
PolyDiagnost GmbH |
上海藍線電子有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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19 |
JQY1601967 |
內窺鏡冷光源 |
ConMed Corporation |
康美林弗泰克（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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20 |
JQY1602004 |
牙科鈷鉻合金 |
CMP INDUSTRIES LLC. |
上海滬鴿醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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21 |
JQY1602032 |
球囊擴張導管 |
Cordis Corporation |
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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22 |
JQY1602034 |
人工髖關節(jié)部件-股骨頭、髖臼、骨螺絲 |
聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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23 |
JQY1602052 |
肩關節(jié)系統(tǒng) |
Biomet Orthopedics |
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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24 |
JQY1602054 |
股骨柄 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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25 |
JQY1602071 |
金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng) |
Stryker Trauma GmbH |
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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26 |
JQY1602074 |
鎖定螺帽 |
Synthes GmbH |
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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27 |
JQY1602076 |
超聲骨密度儀 |
B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd. |
康達洲際醫(yī)療器械（寧波）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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28 |
JQY1602077 |
超聲骨密度儀 |
B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd. |
康達洲際醫(yī)療器械（寧波）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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29 |
JQY1602090 |
椎間融合器 |
Pioneer Sugical Technology, Inc. |
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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30 |
JQY1602092 |
脊柱固定系統(tǒng) |
Pioneer Surgical Technology, Inc. |
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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31 |
JQY1602098 |
雙極頭 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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32 |
JQY1602104 |
棘突融合板系統(tǒng) |
Pioneer Surgical Technology, Inc. |
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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33 |
JQY1602192 |
運動損傷修復固定系統(tǒng)-可吸收固定釘 |
Inion Oy |
北京威聯(lián)德骨科技術有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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34 |
JQY1602227 |
聽小骨置換假體 |
Grace Medical , Inc. |
保佳力科技（北京）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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35 |
JQY1602229 |
內窺鏡用手術器械 |
Richard Wolf GmbH |
北京德華信達技術有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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36 |
JQY1602317 |
眼科激光光纖導管 |
ELLEX ISCIENCE INC. |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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37 |
JQY1602410 |
高頻電刀 |
ConMed Corporation |
康美林弗泰克（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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38 |
JQY1700069 |
骨水泥型髖臼杯系統(tǒng) |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
北京威聯(lián)德骨科技術有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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39 |
JQY1700126 |
全套顳下頜關節(jié)置換系統(tǒng) |
Biomet Microfixation |
深圳市普天陽醫(yī)療器械有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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40 |
JQZ1600051 |
轉移帽 |
BIOMET 3i |
優(yōu)特醫(yī)事科技（上海）有限公司 |
? |
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41 |
JQZ1600250 |
醫(yī)療壓力帶 |
Medi GmbH & Co.KG |
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術服務有限公司 |
? |
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42 |
JSY1600701 |
糖抗原125校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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43 |
JSY1600703 |
多項免疫校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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44 |
JSY1600704 |
復合前列腺特異性抗原質控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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45 |
JSY1600705 |
復合前列腺特異性抗原校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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46 |
JSY1600706 |
糖抗原15-3校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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47 |
JSY1600848 |
苯巴比妥校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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48 |
JSY1600903 |
肌酐測定試劑盒（酶法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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49 |
JSY1600990 |
尿酸測定試劑盒（終點法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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50 |
JSY1601008 |
復合前列腺特異性抗原預處理劑 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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51 |
JSY1601342 |
維生素B12測定試劑包（化學發(fā)光法） |
Ortho Clinical Diagnostics |
奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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52 |
JSY1601343 |
孕酮測定試劑包（化學發(fā)光法） |
Ortho Clinical Diagnostics |
奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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53 |
JSY1601358 |
載脂蛋白A1質控品 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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54 |
JSY1601359 |
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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55 |
JSY1700037 |
奎尼丁檢測試劑盒（熒光偏振法） |
Roche Diagnostics GmbH |
羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |