為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產品安全、有效，省食品藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用口罩等76批（臺）的產品進行了質量監(jiān)督抽驗?，F(xiàn)將抽驗結果公告如下：
一、被抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及47家醫(yī)療器械生產企業(yè)的44個品種69個批（臺）（詳見附件1）。
二、被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及6家醫(yī)療器械生產企業(yè)的7個品種7個批（臺）（詳見附件2）。
三、對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步加強醫(yī)療器械抽驗工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕9號）及《省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)湖北省醫(yī)療器械抽查檢驗工作程序的通知》(鄂食藥監(jiān)辦函〔2015〕16號)，對相關企業(yè)進行調查處理，督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施，按期整改到位。并將有關處置情況于2017年4月18日前報湖北省食品藥品監(jiān)督管理局。
附件：
1、湖北省醫(yī)療器械抽驗符合標準規(guī)定產品名單?????
2、湖北省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產品名單
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? 2017年1月18日