為切實(shí)規(guī)范全州醫(yī)療器械流通秩序，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局從7月至10月在全州范圍內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)，著力進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)保障全州人民群眾用械安全。
? ? 一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。州食品藥品監(jiān)管局成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確要求各縣（市）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定工作方案，細(xì)化任務(wù)分工，明確監(jiān)管責(zé)任，在充分結(jié)合日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，科學(xué)處置、及時(shí)上報(bào)相關(guān)問(wèn)題，以確保專項(xiàng)整治效果。
? ? 二是明確重點(diǎn)整治范圍與工作任務(wù)。專項(xiàng)整治行動(dòng)以經(jīng)營(yíng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和交易服務(wù)第三方平臺(tái)的企業(yè)及轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)整治范圍。嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；檢查落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況；清理轄區(qū)失聯(lián)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，全面摸清轄區(qū)監(jiān)管底數(shù)等六個(gè)方面為工作任務(wù)。
? ? 三是細(xì)化工作安排，分段穩(wěn)步推進(jìn)行動(dòng)實(shí)施。此次行動(dòng)分為四個(gè)階段進(jìn)行，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查、縣（市）局監(jiān)督檢查、州局重點(diǎn)抽查和總結(jié)報(bào)送，通過(guò)分階段開(kāi)展、分主體抓落實(shí)、分重點(diǎn)推進(jìn)程、循序漸進(jìn)的方式，穩(wěn)步推動(dòng)該次專項(xiàng)整治行動(dòng)的實(shí)施，通過(guò)尋找問(wèn)題、解決問(wèn)題、反饋整改、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)確保行動(dòng)取得實(shí)效。
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