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2013年國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確藥品批準(zhǔn)證明文件及附件證明效力的通知
發(fā)布時間:2013/01/10 信息來源:查看
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

為了維護(hù)國家局核準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件的證明效力,保證執(zhí)法的嚴(yán)肅性,現(xiàn)就有關(guān)問題明確如下:

一、2006年4月3日以后,國家局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件加蓋了騎縫章,2006年4月3日之前的藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件并未全部加蓋騎縫章。騎縫章并非藥品批準(zhǔn)證明文件真實性的唯一標(biāo)識。

二、經(jīng)國家局核準(zhǔn)的藥品說明書是藥品批準(zhǔn)證明文件的重要組成部分,各種網(wǎng)絡(luò)形式公布的信息應(yīng)與上述藥品批準(zhǔn)證明文件一致。

三、地方食品藥品監(jiān)管部門可以通過省級食品藥品監(jiān)管部門行文向國家局申請取得藥品批準(zhǔn)證明文件及附件的存檔復(fù)印件。

四、請各級食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)督執(zhí)法中按上述界定原則和要求執(zhí)行,維護(hù)藥品批準(zhǔn)證明文件及附件的證明效力。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2013年1月7日


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