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醫(yī)療器械產業(yè)是關系到人類生命健康的新興產業(yè)，被譽為21世紀的朝陽產業(yè)。我市的醫(yī)療器械產業(yè)經過十余年發(fā)展，形成了以隱形眼鏡、康復護理設備、乳膠手套、手術顯微鏡等多個特色產業(yè)，部分產品的市場競爭力不斷增強。

一、發(fā)展概況

2014年，全市共有醫(yī)療器械生產企業(yè)131家，較2013年新增10家，全年銷售收入77.5億元，增長25%。其中，生產銷售超過5億元的企業(yè)有2家，江蘇魚躍醫(yī)療設備有限公司和海昌隱形眼鏡有限公司，生產銷售額分別為15.6億元和12.15億元，生產銷售超1億元的企業(yè)有6家（詳見附件）。

二、重點領域

全市醫(yī)療器械及用品主要以隱形眼鏡鏡片、血糖儀、制氧機、血壓計等產品為主，其中隱形眼鏡、制氧機、血壓計、聽診器、輪椅和血糖儀試紙的產量和市場占有率均為國內第一（詳見表1）。

表1：我市醫(yī)療器械主要產品情況簡要說明

三、品牌產品

——江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司是集醫(yī)院設備、健康護理和醫(yī)用耗材的研發(fā)、制造和銷售為一體的大型現(xiàn)代化股份制企業(yè)，產品涉及三大系列的51個品種、312種規(guī)格，目前是中國最大的基礎醫(yī)療器械提供商、中國首家IPO上市的醫(yī)療器械股。2014年銷售額15.6億元，公司七大產品制氧機、霧化器、水銀血壓計、聽診器、針灸針、電針儀、輪椅車的市場占有率均達到國內第一。2014年共銷售制氧機25萬臺、霧化器22萬臺、水銀血壓計300萬臺、聽診器240萬付、針灸針是5億余支、電針儀8萬余臺、輪椅車53萬輛。

公司先后被評為國家高新技術企業(yè)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位、江蘇省首批自主創(chuàng)新“雙百工程”企業(yè)、江蘇省兩化融合示范企業(yè)、江蘇省民營百強科技企業(yè)。建有江蘇省醫(yī)療診斷護理設備工程技術研究中心、江蘇省醫(yī)療診斷裝備及技術重點實驗室、江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地、江蘇省企業(yè)研究生工作站、省認定企業(yè)技術中心等多個省級重點研發(fā)機構。近年來相繼承擔了國家發(fā)改委產業(yè)振興和技術改造中央預算內投資項目、科技部火炬計劃項目、江蘇省發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展專項資金項目、江蘇省發(fā)改委產業(yè)振興項目、江蘇省科技廳科技成果轉化專項資金項目、江蘇省國際科技合作項目、江蘇省雙創(chuàng)人才計劃、鎮(zhèn)江市331人才計劃、丹陽市高層次人才計劃項目以及丹陽市雙百計劃等多項縱向課題。

截止2014年底，魚躍醫(yī)療擁有各類授權專利140余項，計算機軟件著作權10余項，國家重點新產品1項，江蘇省高新技術產品8項。2007年8月，“魚躍”商標被國家工商行政管理總局認定為“中國馳名商標”。公司擁有“中國名牌產品”2項、“江蘇名牌產品”4項，是醫(yī)療器械行業(yè)內第一個獲得“中國名牌”的企業(yè)，也是國內唯一一家擁有兩個“中國名牌”的醫(yī)療器械生產企業(yè)。公司被評為2014年度鎮(zhèn)江市制造業(yè)企業(yè)應稅銷售50強、納稅50強，2014年度鎮(zhèn)江市工業(yè)技術改造項目30強。

——海昌隱形眼鏡有限公司是集研發(fā)、生產、銷售、物流配送為一體的世界第六大隱形眼鏡及護理液專業(yè)生產企業(yè)。2010年-2014年間海昌隱形眼鏡有限公司品牌系列產品產量、產值及市場占有率連續(xù)四年均位于全國同行業(yè)中首位， 2014年鏡片銷售量9000萬片，護理液銷售量4500萬瓶，銷售額超12億元人民幣，稅收超1億人民幣，中國市場占有率達35%。海昌公司共有中國大陸注冊商標742件，正在審理中有286件，境外注冊商標有49件，商標注冊量在全省排在前五位；擁有馳名商標、江蘇省著名商標，江蘇名牌產品。自主研發(fā)出的“軟性親水接觸鏡”等系列產品成為國家火炬計劃項目，獲得國家發(fā)明專利12項。公司擁有江蘇省外資研發(fā)機構、江蘇省研究生工作站， 2014年公司繼續(xù)投入4000多萬用于研發(fā)。作為江蘇省眼鏡行業(yè)優(yōu)秀生產企業(yè)，公司獲得江蘇省高新技術企業(yè)、江蘇省高新技術產品、外商投資先進技術企業(yè)、2012年鎮(zhèn)江慈善獎、2014年度鎮(zhèn)江市制造業(yè)企業(yè)納稅50強等榮譽，為當?shù)氐慕洕ㄔO作出了巨大的貢獻。

——江蘇奧迪康醫(yī)學科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)學臨床診斷分析儀和試劑的研發(fā)、生產、銷售和服務的綜合性公司，為國內銷量最大的低壓液相層析法糖化血紅蛋白分析儀制造商和全球電解質分析儀四大制造商之一，連續(xù)8年年均銷售增長超過30%以上。2015年2月公司投入資金建設十萬級凈化生產車間為即將上市新品做好充足的準備。2016年目標銷售額突破7500萬元，企業(yè)產品人均銷售55萬元以上。2014年被評為江蘇省軟件認定企業(yè)。

——江蘇萬新光學有限公司是亞洲最大的樹脂鏡片生產基地之一；中國眼鏡制造業(yè)首個獲得“中國馳名商標”的企業(yè)。先后被評為全國企事業(yè)知識產權試點單位、江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地、2014年度樹脂鏡片品牌知名度全國第二、2014年度江蘇省五星級數(shù)字企業(yè)、2014年度鎮(zhèn)江市制造業(yè)企業(yè)納稅50強。2014年銷售額7.2億元，為內資企業(yè)全國銷量第一。

——鎮(zhèn)江蘇惠乳膠制品有限公司是國內同行中規(guī)模較大的橡膠醫(yī)用制品專業(yè)生產企業(yè)，年產各類橡膠醫(yī)用制品10億多只，2014年公司完成銷售3億多元，在2014年中國橡膠協(xié)會公布的乳膠制品企業(yè)排行榜中名列第四。橡膠醫(yī)用制品生產線技術節(jié)能改造項目獲2014年度鎮(zhèn)江市工業(yè)技術改造項目30強。

——江蘇富林醫(yī)療設備有限公司是一家集生產、銷售、服務為一體的醫(yī)療器械生產企業(yè)。主營醫(yī)用制氧機、防褥瘡床墊、霧化器、電子血壓計等26大系列120個規(guī)格以家庭護理保健類為主的產品，銷售網絡已遍布全國30多個省、市、自治區(qū)，產品遠銷東南亞、歐洲、美洲國家和地區(qū)，深受國內、外用戶與客商的肯定和贊譽。

——江蘇康尚醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2007年，地處江蘇省丹陽市經濟技術開發(fā)區(qū)，注冊資本9500萬，建筑面積60000平方米，現(xiàn)有員工400余名，公司在深圳設立研發(fā)中心；目前公司擁有兩大子公司：江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司、康尚醫(yī)療技術（丹陽）有限公司。目前公司有監(jiān)護儀系列、移動醫(yī)療系列、IVD系列、呼吸系列及康復系列產品，主要產品包括藍牙血氧儀、醫(yī)用制氧機、雙用電子血壓計、輪椅、霧化器、吸痰器、血糖儀、病人多參數(shù)監(jiān)護儀等20余款產品。

四、能力創(chuàng)新

近年來，我市企業(yè)共獲得專利280項，授權109項，新品立項53個。在人才引進與培養(yǎng)方面，2014年企業(yè)積極引進人才，提高管理水平，共引進博士、碩士13名，高級工程師17名，高等院校畢業(yè)生250多名（詳見表2）。

表2：醫(yī)療器械生產企業(yè)產品研發(fā)與創(chuàng)新情況

五、存在問題

（一）小、少、低、弱、缺的問題突出。一是規(guī)模小。我市醫(yī)療器械外資企業(yè)和合資企業(yè)較少，大部分為民族企業(yè)，企業(yè)規(guī)模小，員工不多，除去幾家規(guī)模以上企業(yè)，大部分為小微企業(yè)，兩極分化嚴重，產業(yè)結構不合理。二是產品數(shù)量少。和其他蘇南城市相比，我市企業(yè)產品單一，持有效產品注冊證少，受產品市場供需關系和價格變動影響大。三是科技含量低，利潤率低。我市產品大多為管理類別較低的一、二類產品，科技含量低，準入門檻低，易被模仿和偽造。前幾年就出現(xiàn)過某單位生產的“一次性使用電凝鑷”被假冒產品沖擊的情況。部分產品如注射器、輸液器等利潤率低，屬于“微利”產品，單個利潤甚至要用“厘”來計算，訂單不足的情況下極易出現(xiàn)虧損。四是企業(yè)抗風險能力弱。由于產品單一、技術含量低等原因，在目前企業(yè)融資難、生產要素成本上升的形勢下，企業(yè)抗風險能力不強。五是勞動力素質不高。鎮(zhèn)江雖處蘇南，但由于起步時間相對較晚，綜合發(fā)展程度與長三角、珠三角、膠東半島其他城市和地區(qū)相比仍有差距，在全國知名度和影響力有限，一直未能形成外來人員自發(fā)涌入的浪潮。再加上工資水平較低，使得企業(yè)出現(xiàn)“招工難”問題。

（二）產業(yè)聚集度低、集聚效益不強成為發(fā)展瓶頸。醫(yī)療器械是發(fā)展?jié)摿薮蟮男屡d產業(yè)。近年來，各地政府都在基礎建設、吸引資金、政策扶持等方面加大了對醫(yī)療器械企業(yè)的幫扶力度，打造了一系列醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)。蘇州憑借其工業(yè)園區(qū)的優(yōu)惠政策，吸引了西門子、碧迪等眾多外資企業(yè)投資建廠；常州生物醫(yī)藥產業(yè)園成立了園區(qū)黨工委、管委會，在其“一核八園”中對醫(yī)療器械產業(yè)做出了重點規(guī)劃；無錫的生命科技產業(yè)園已經引進了57個醫(yī)療器械類的項目、7個科研機構，各類高科技人才達到上百人，醫(yī)療器械產業(yè)聚集已經初具規(guī)模；泰州醫(yī)藥城為滿足醫(yī)療器械制造類、設備類、耗材類等企業(yè)入駐需求，投資10億元建造高端醫(yī)療器械區(qū)標準廠房，加快建設高端醫(yī)療器械產業(yè)的生產基地、出口加工基地、培訓實習基地、科研中心、檢驗檢測中心、商貿物流中心、信息中心、人才中心和服務中心，在政府引導下打造研發(fā)、申請、銷售、生產一條龍產業(yè)體系。由于其醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多、聚集密度高，省食品藥品監(jiān)管局成立了泰州分局，進駐醫(yī)藥城辦公，為企業(yè)咨詢、申報準入提供了極大便利。與兄弟市相比，我市在醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展方面尚沒有統(tǒng)一的規(guī)劃，資金投入、政策傾斜還不夠，少數(shù)企業(yè)分散在全市各個園區(qū)，大部分企業(yè)尚在園區(qū)之外，和聚集區(qū)企業(yè)相比在市場競爭力上處于劣勢，不利于我市醫(yī)療器械產業(yè)的整體發(fā)展。

（三）研發(fā)投入少、創(chuàng)新水平低，企業(yè)缺乏動力。主要表現(xiàn)為產、學、研結合不緊密，研究機構的成果不能真正滿足企業(yè)的需求；企業(yè)研發(fā)與臨床結合不緊密，產品、技術不能真正滿足醫(yī)療的需求；研發(fā)費用、臨床試驗費用、注冊費用、市場開拓費用過大。此外，創(chuàng)新支撐體系比較薄弱，大多數(shù)企業(yè)仍沒有形成有體系的研發(fā)隊伍和基礎設施，創(chuàng)新鏈條不完整，研發(fā)布局還不完善，投入也較少，在能力建設上存在很多缺項。醫(yī)療器械的技術創(chuàng)新從周期、資本等方面的要求較生物醫(yī)藥低，但核心產品的技術創(chuàng)新也需要大量長期的投入。研發(fā)投入嚴重不足具體表現(xiàn)在缺乏歷史積累投入和當期投入過少兩方面，技術創(chuàng)新需要時間、資本和智力的長期投入。醫(yī)療器械的技術創(chuàng)新從周期、資本等方面的要求較生物醫(yī)藥為低，但核心產品的技術創(chuàng)新也需要大量長期的投入。目前我市醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重僅為3%，經費投入的嚴重不足使得我市企業(yè)在創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研究與開發(fā)上成果不多，主要以仿制和改進設計為主。研發(fā)投入不足的主要原因是我市醫(yī)療器械企業(yè)個體規(guī)模偏小，無法大規(guī)模產業(yè)化使產品成本高利潤薄，進一步導致企業(yè)同質化惡性競爭。

六、對策研究

與藥品研發(fā)相比，醫(yī)療器械研發(fā)具有投入小、周期短、見效快的特點，因此加強政策引導，有效配置資源，努力促進聯(lián)合，可以在短期內對我市醫(yī)療器械產業(yè)起到很大的推動作用。一是要加強各項基礎建設。在鎮(zhèn)江新區(qū)科技新城、丹陽市生命科學產業(yè)園基礎上，按照專業(yè)要求打造醫(yī)療器械核心聚集區(qū)域。通過稅收、風險投資、公共平臺及政策等引導其他醫(yī)療器械企業(yè)向園區(qū)聚集。加快建設醫(yī)療器械企業(yè)孵化加速器，創(chuàng)新孵化器管理體系和運行機制，降低中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本，吸引初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)、高技術人才、科技企業(yè)家向孵化器集聚，提高孵化器內企業(yè)的成活率和成功率。積極引導本地醫(yī)療機構優(yōu)先使用本地產品?？山梃b深圳等地做法，在同等條件下，對本地企業(yè)生產的醫(yī)療器械產品，財政、醫(yī)保、衛(wèi)生等相關部門在招標采購及醫(yī)保報銷等方面給予傾斜。二是要培育重點龍頭企業(yè)。在現(xiàn)有及在報企業(yè)中選擇具有自主知識產權、市場前景看好的，有后勁和潛力的企業(yè)進行重點培育，制訂相應政策，促進小企業(yè)兼并聯(lián)合或產品品牌整合，鼓勵到資本市場融資，盡快做大做強，力爭近年再有1-2家企業(yè)上市。三是要加快企業(yè)產品創(chuàng)新。完善醫(yī)療器械技術創(chuàng)新體系，設立醫(yī)療器械科技創(chuàng)新基金和醫(yī)療器械自主創(chuàng)新重大科技專項等，幫助其完成設計轉化。注重“產學研”相結合，根據我市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的實際情況，打造企業(yè)和大專院校、科研院所、技術開發(fā)中心的學術交流平臺，培養(yǎng)醫(yī)療器械專門人才，吸收國內外優(yōu)秀科技人才以及大專院校畢業(yè)生服務醫(yī)療器械產業(yè)。

附件1

鎮(zhèn)江市醫(yī)療器械生產企業(yè)基本情況一覽表