各相關單位:
???我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)廣州市新娛文化傳媒有限公司等6家醫(yī)療器械經營企業(yè)不在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系,屬于“不能保證產品安全、有效”的情形,依據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定,我局擬取消相關企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案和網絡銷售備案,現(xiàn)予以公示。
??公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議,請聯(lián)系所在區(qū)市場監(jiān)督管理局并遞交書面情況說明或及時辦理備案變更,由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當?shù)貐^(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關手續(xù)的,市市場監(jiān)督管理局將按照相關規(guī)定,取消其第二類醫(yī)療器械經營備案和網絡銷售備案并向社會公告。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年12月2日
??附件
擬取消醫(yī)療器械經營和網絡銷售備案企業(yè)名單
(2024年第四季度第二批)
序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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是否網絡銷售備案
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情況說明
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所屬轄區(qū)
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1
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廣州市新娛文化傳媒有限公司
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粵穗藥監(jiān)械經營備20232979號
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是
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不在備案的經營場所、庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系。
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天河區(qū)
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2
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廣州朵杰醫(yī)療科技有限公司
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粵穗食藥監(jiān)械經營備20162348號
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否
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不在備案的經營場所、庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系。
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荔灣區(qū)
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3
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廣州勝慧醫(yī)療科技有限公司
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粵穗食藥監(jiān)械經營備20206180號
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否
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不在備案的經營場所、庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系。
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荔灣區(qū)
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4
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廣州市斯域時醫(yī)療器械有限公司
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粵穗食藥監(jiān)械經營備20161764號
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否
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不在備案的經營場所、庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系。
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荔灣區(qū)
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5
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廣州裕昇商貿有限公司
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粵穗食藥監(jiān)械經營備20221931號
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是
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不在備案的經營場所、庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系。
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荔灣區(qū)
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6
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廣州眾晟安全防護設備有限公司
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粵穗藥監(jiān)械經營備20225809號
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否
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不在備案的經營場所、庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系。
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荔灣區(qū)
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